UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050688 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057739 |
| 科学的試験名 | ガドリニウム造影MRIによるサルコイドーシスの心臓血管イベントに関するメタ解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/27 |
| 最終更新日 | 2025/04/04 15:27:20 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ガドリニウム造影MRIによるサルコイドーシスの心臓血管イベントに関するメタ解析
英語
Clinical Utility of Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging for evaluation of Cardiac Events Risk in Confirmed Sarcoidosis: A Meta-Analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ガドリニウム造影MRIによるサルコイドーシスの心臓血管イベントに関するメタ解析
英語
Clinical Utility of Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging for evaluation of Cardiac Events Risk in Confirmed Sarcoidosis: A Meta-Analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ガドリニウム造影MRIによるサルコイドーシスの心臓血管イベントに関するメタ解析
英語
Clinical Utility of Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging for evaluation of Cardiac Events Risk in Confirmed Sarcoidosis: A Meta-Analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ガドリニウム造影MRIによるサルコイドーシスの心臓血管イベントに関するメタ解析
英語
Clinical Utility of Gadolinium Enhancement Magnetic Resonance Imaging for evaluation of Cardiac Events Risk in Confirmed Sarcoidosis: A Meta-Analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
サルコイドーシス
英語
Sarcoidosis
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
| 呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ガドリニウム造影心臓Magnetic resonance imagingはサルコイドーシスにおいて心合併の有無の評価に有用であることはすでに知られている。しかし、心臓サルコイドーシス確定例と疑い例における遅延造影の有無については心血管イベント合併などの臨床的有用性が評価されていない。本症例では遅延造影の心サルコイドーシスにおける心血管イベントへの関与について明らかにするためメタ解析を実施する。
英語
It is already known that gadolinium contrast-enhanced cardiac magnetic resonance imaging is useful in assessing the presence or absence of cardiac complications in sarcoidosis. However, the clinical usefulness of delayed contrast in confirmed or suspected cardiac sarcoidosis has not been evaluated, such as in the presence of cardiovascular complications. In this study, we will conduct a meta-analysis to clarify the role of late gadolinium enhancement in cardiovascular events in cardiac sarcoidosis.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
電子データベース検索はPubMed、Web of Science Core Collection、Cochrane advanced search、およびEMBASEを用いる。心臓サルコイドーシス確定例、疑診例の遅延造影の有無に対して心臓血管イベントの発生のオッズ比を用いて、リスクを評価する。
英語
Electronic database searches will be PubMed, Web of Science, Cochrane advanced search, and EMBASE. The risk is assessed using odds ratios of the occurrence of cardiovascular events against the presence or absence of delayed contrast in cases of confirmed or suspected cardiac sarcoidosis.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
下記の検索式で得られる文献を対象とする。
#1{Cardiac sarcoidosis OR sarcoidosis OR CS}
#2{Late geranium enhancement OR LGE}
#3{Magnetic resonance imaging OR MRI}
#4 #1 AND #2 AND #3
英語
Literature obtained by the following search formula will be considered.
#1{Cardiac sarcoidosis OR sarcoidosis OR CS}
#2{Late geranium enhancement OR LGE}
#3{Magnetic resonance imaging OR MRI}
#4 #1 AND #2 AND #3
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
データが不足しているなど解析に不適な文献は除外する。
英語
References that are unsuitable for our analysis will be excluded.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 関井 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 隆介 |
英語
| 名 | Ryusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sekii |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
所属部署/Division name
日本語
心臓血管センター
英語
Cardiovascular Center
郵便番号/Zip code
232-0024
住所/Address
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
Urafune-cho 4-57, Minami ward, Yokohama city, Japan
電話/TEL
045-262-5656
Email/Email
e113047e@yokohama-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 関井 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 隆介 |
英語
| 名 | Ryusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sekii |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
部署名/Division name
日本語
心臓血管センター
英語
Cardiovascular center
郵便番号/Zip code
232-0024
住所/Address
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
Urafune-cho 4-57, Minami ward, Yokohama city, Japan
電話/TEL
045-262-5656
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
e113047e@yokohama-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yokohama City University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
横浜市立大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
横浜市立大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜市立市民総合医療センター 倫理委員会
英語
IRB of Yokohama City University Medical Center
住所/Address
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
Urafune-cho 4-57, Minami ward, Yokohama city, Japan
電話/Tel
045-261-5656
Email/Email
e113047e@yokohama-cu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
| 遅れる予定/Delay expected |
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
研究結果の再解析を要するため
英語
Need to reanalyze the data
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
プロトコールに準拠しメタ解析を行う。
英語
Perform meta-analysis in accordance with protocol.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057739
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057739
