UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Small-for-gestational ageにおける出生時Histidine-rich glycoprotein値の検討

英語
Measurement of Histidine-Rich Glycoprotein Levels at birth in Small-for-gestational age.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SGAにおける出生時HRG値の検討

英語
Measurement of HRG at birth in SGA.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Small-for-gestational ageにおける出生時Histidine-rich glycoprotein値の検討

英語
Measurement of Histidine-Rich Glycoprotein Levels at birth in Small-for-gestational age.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SGAにおける出生時HRG値の検討

英語
Measurement of HRG at birth in SGA.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
Small-for-gestational age

英語
Small-for-gestational age

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
SGA児のHRG値に関し、SGAではない児と比較検討する

英語
To compare the histidine-rich glycoprotein values of children with small-for-gestational age with those of children with appropriate-for-gestational age.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血中蛋白質の動態

英語
Blood Protein Dynamics

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SGA児の出生時HRG値をAGA児の出生時HRG値と比較検討する

英語
To compare the HRG values in SGA infants with those in AGA infants.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SGAの有無やHRG値と酸化ストレスの関係を評価する。

英語
Evaluate the relationship between HRG levels, SGA and oxidative stress.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

5

日/days-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
岡山大学で出生した新生児

英語
Newborn babies born at Okayama University.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医が不適格と判断した児

英語
Newborn babies deemed ineligible by the physicians.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋介
ミドルネーム
姓	鷲尾

英語

名	Yosuke
ミドルネーム
姓	Washio

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
pediatrics

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikatacho, Kita-ku Okayama-shi, Okayama, 700-8558, Japan

電話/TEL

+81-86-235-7249

Email/Email

pediatr@md.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	朋香
ミドルネーム
姓	岡村

英語

名	Tomoka
ミドルネーム
姓	Okamura

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
pediatrics

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikatacho, Kita-ku Okayama-shi, Okayama, 700-8558, Japan

電話/TEL

+81-86-235-7249

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yes_son39@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語
小児科

個人名/Personal name

日本語
岡村　朋香

英語
Tomoka Okamura

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikatacho, Kita-ku Okayama-shi, Okayama, 700-8558, Japan

電話/Tel

+81-86-235-7249

Email/Email

yes_son39@hotmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院（岡山県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
岡山大学病院で出生し、何らかの疾患で入院した児は日齢0、1に血液検査を行う。その血液検査の余剰を利用し、HRG値を測定し、SGA児とAGA児のHRG値の比較検討を行う。

英語
Infants born and hospitalized at Okayama University Hospital are performed blood chemical analysis routinely at day 0 and 1. The surplus serum samples are used to measure HRG values. HRG values of SGA and AGA children will be compared.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057727

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