UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
非高齢者の睡眠の質に睡眠衛生が与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
The effects of sleep hygiene improve on sleep quality in non-elderly subjects: a systematic review of randomized controlled tials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
非高齢者の睡眠の質に睡眠衛生が与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
The effects of sleep hygiene improve on sleep quality in non-elderly subjects: a systematic review of randomized controlled tials

科学的試験名/Scientific Title

日本語
非高齢者の睡眠の質に睡眠衛生が与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
The effects of sleep hygiene improve on sleep quality in non-elderly subjects: a systematic review of randomized controlled tials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
非高齢者の睡眠の質に睡眠衛生が与える影響に関するシステマティックレビュー

英語
The effects of sleep hygiene improve on sleep quality in non-elderly subjects: a systematic review of randomized controlled tials

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な非高齢者

英語
Healthy non-elderly adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非高齢者の睡眠の質改善に睡眠衛生が与える影響に関するエビデンスを整理すること

英語
Objective of this systematic review is to consolidate evidence regarding the effects of sleep hygiene on sleep quality in non-elderly adults

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有用性の検証

英語
Usefulness

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠の質

英語
Sleep quality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疾患や障害のない非高齢者で、睡眠衛生介入を受けた者

P (参加者): 非高齢者
I (介入): 睡眠衛生
C (対照): N/A
O (アウトカム): 睡眠の質

英語
Non-elderly subjects without any diseases or disorderedness who had sleep hygiene interventions

P (participants): non-elderly
I (interventions): sleep hygiene
C (comparison): N/A
O (outcome): sleep quality

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
PECOに合致しない論文

英語
Research articles which does not meet PECO

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	剛史
ミドルネーム
姓	猪村

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Imura

所属組織/Organization

日本語
広島都市学園大学

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

731-3166

住所/Address

日本語
広島市安佐南区大塚東3-2-1

英語
1-2-3, Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-849-6883

Email/Email

imura@hcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛史
ミドルネーム
姓	猪村

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Imura

組織名/Organization

日本語
広島都市学園大学

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

部署名/Division name

日本語
健康科学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

731-3166

住所/Address

日本語
広島市安佐南区大塚東3-2-1

英語
1-2-3, Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-849-6883

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

imura@hcu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島都市学園大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

住所/Address

日本語
無し

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

08

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

08

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
【検索方法と論文選択】
MEDLINE, CENTRAL, PEDro, CINAHL, Scopusの各電子データベースを総合的に検索した。
2名の独立した研究者が、タイトルと抄録をもとに、あらかじめ設定した適格性基準を用いて各論文を個別にスクリーニングし、全文精査の対象となる論文を決定する。その後、タイトルや抄録に基づいて除外されなかった論文のフルテキストコピーを入手し これらの研究に包含基準と除外基準を再度適用して、最終的な組み入れの適否を判断する。また、論文の選別中に意見の相違があった場合は、話し合いで解決し、2人の査読者の意見が一致しない場合は、第3者が判断を下す。

【データ抽出】
Microsof Excel 2019を用いて作成された所定のスプレッドシートを用いて
参加者、介入、アウトカム測定、および結果に関するデータを抽出する。2人の査読者が抽出データをディスカスして決定し、3人目がコンセンサスを得る。

【risk of bias評価】
2 人の研究者が独立して，PEDro scaleを使用する。

英語
MEDLINE, CENTRAL, PEDro, CINAHL, and Scopus electronic databases were comprehensively searched. After excluding duplicates, two reviewers will independently screen each article based on the title and abstract using predetermined eligibility criteria in order to determine relevant manuscripts for full text review. Subsequently, full text copies of articles that are not excluded based on the title or abstract were retrieved, and the inclusion and exclusion criteria will be reapplied to these studies to determine suitability for final inclusion. Any disagreements during the article screening and selection will be resolved through discussion, and decisions will be made by a third person if the two reviewers will not reach a consensus.

Data extraction

Predesigned spreadsheets that were created using Microsoft Excel 2019 will be used to extract data on participants, interventions, outcome measurements, and results. Two reviewers will discuss and decide on the extraction data, and a third person will confirm.

Risk of bias evaluation in individual studies

To evaluate the risk of bias in each study, two researchers will independently apply the PEDro scale.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

24

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057724

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