UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
腎臓病患者における薬用マウスウォッシュによる口腔細菌種への影響に関する検討

英語
Effects of mouthwash on oral bacteria in patients complicated with chronic kidney disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎臓病患者における薬用マウスウォッシュによる口腔細菌種への影響に関する検討

英語
Effects of mouthwash on oral bacteria in patients complicated with CKD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腎臓病患者における薬用マウスウォッシュを用いた洗口による齲蝕原性細菌および歯周病原性細菌への影響に関する検討

英語
Effects of mouthwash on pathogens of dental caries and periodontal disease in patients complicated with chronic kidney disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎臓病患者における薬用マウスウォッシュを用いた洗口による齲蝕原性細菌および歯周病原性細菌への影響に関する検討

英語
Effects of mouthwash on pathogens of dental caries and periodontal disease in patients complicated with CKD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
齲蝕
慢性歯周炎

英語
Dental caries
Chronic periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腎臓病患者に対する薬用マウスウオッシュの有効性および全身状態に対する影響の検討を目的とする。

英語
To examine the efficacy of mouthwash on pathogens of dental caries and periodontal disease in patients complicated with CKD and its effect on systemic condition.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
齲蝕原性細菌数、歯周病原性細菌種数

英語
Number of bacteria causing dental caries and Number of periodontal bacterial species

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
１年間のマウスウォッシュを用いたうがい

英語
Gurgling with mouthwash for 1 year.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腎臓病と診断された者

英語
Patients diagnosed with CKD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本試験の主旨に賛同しない者

英語
Patients who refused to participate

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和彦
ミドルネーム
姓	仲野

英語

名	Kazuhiko
ミドルネーム
姓	Nakano

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院歯学研究科

英語
Osaka University Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
口腔全身連関学共同研究講座

英語
Joint Research Laboratory of Schience for Oral and Systemic Connection

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-8

英語
1-8, Yamada-oka, Suita, Japan

電話/TEL

0668792962

Email/Email

nakano.kazuhiko.dent@osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紗綾
ミドルネーム
姓	又吉

英語

名	Saaya
ミドルネーム
姓	Matayoshi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院歯学研究科

英語
Osaka University Graduate School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
口腔全身連関学共同研究講座

英語
Joint Research Laboratory of Schience for Oral and Systemic Connection

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-8

英語
1-8, Yamada-oka, Suita, Japan

電話/TEL

0668792962

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matayoshi.saaya.dent@osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Weltec, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ウエルテック株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院歯学研究科・歯学部及び歯学部附属病院倫理審 査委員会

英語
the institutional review board and ethics committee of Osak a University Dental Hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-8

英語
1-8, Yamada-oka, Suita, Osaka

電話/Tel

0668795111

Email/Email

si-soumu-syomu@office.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

64

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

10

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057719

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