UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血清シンデカン-1濃度測定を用いた血液透析時のドライウェイト設定の考察

英語
Consideration of dry weight setting during hemodialysis using serum syndecan-1 concentration measurement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析時の血清シンデカンー1濃度測定

英語
Measurement of serum syndecan-1 concentration during hemodialysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血清シンデカン-1濃度測定を用いた血液透析時のドライウェイト設定の考察

英語
Consideration of dry weight setting during hemodialysis using serum syndecan-1 concentration measurement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析時の血清シンデカンー1濃度測定

英語
Measurement of serum syndecan-1 concentration during hemodialysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析が必要な末期腎臓病

英語
End-stage kidney disease requiring hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者の血中シンデカン-1を測定し、除水量やドライウェイトとの関連について検討を行う。本研究の推進により、透析患者の最適なドライウェイトを決定する指標となる可能性が推察される。

英語
We will measure blood syndecan-1 in hemodialysis patients and study its relationship with dehydration and dry weight. It is inferred that the promotion of this study may serve as an indicator to determine the optimal dry weight of hemodialysis patients.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
シンデカン-1と除水量との関連

英語
Relation between syndecan-1 and water removal rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
シンデカン-1とドライウェイトとの関連
シンデカン-1と有害事象との関連

英語
Syndecan-1 Associated with Dry Weight
Association of syndecan-1 with adverse events

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の血液透析患者

英語
Hemodialysis patients over 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 医師の判断により対象として不適当と判断された患者
② オプトアウト文書により情報利用の拒否を申し出た患者

英語
(i) Patients who are judged by their physicians to be inappropriate for inclusion in the program.
(ii) Patients who have requested refusal of information use in an opt-out document.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英志
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Hideshi
ミドルネーム	Okada
姓	Okada

所属組織/Organization

日本語
岐阜大学大学院医学系研究科

英語
Gifu University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急災害医学分野

英語
Emergency and Disaster Medicine

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, Gifu

電話/TEL

0582306448

Email/Email

hideshi@gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀明
ミドルネーム
姓	大岩

英語

名	Hideshi
ミドルネーム	Okada
姓	Okada

組織名/Organization

日本語
岐阜大学医学部附属病院

英語
Gifu University Hospital

部署名/Division name

日本語
高次救命治療センター

英語
Advanced Critical Care Center

郵便番号/Zip code

501-1194

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, GIfu

電話/TEL

0582306448

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

edm2@gifu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岐阜大学

英語
Gifu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岐阜大学大学院医学系研究科　医学研究等倫理審査委員会

英語
The Medical Ethics Committee of the Gifu University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
岐阜市柳戸1-1

英語
1-1 Yanagido, GIfu

電話/Tel

0582306059

Email/Email

rinri@gifu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

150

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057718

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