UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中等度ならびに重度変形性膝関節症患者のADLならびにQOLの改善に関与する因子の検討

英語
Examination of factors that contributed improvement of ADL and QOL with moderate to severe knee osteoarthritis patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重度変形性膝関節症患者の日常生活動作ならびに生活の質の改善に関与する因子の検討

英語
Examination of factors that contributed improvement of ADL and QOL with severe knee osteoarthritis patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中等度ならびに重度変形性膝関節症患者のADLならびにQOLの改善に関与する因子の検討

英語
Examination of factors that contributed improvement of ADL and QOL with moderate to severe knee osteoarthritis patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中等度ならびに重度変形性膝関節症患者のADLならびにQOLの改善に関与する因子の検討

英語
Examination of factors that contributed improvement of ADL and QOL with moderate to severe knee osteoarthritis patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症

英語
knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
中等度ならびに重度変形性膝関節症患者のADLならびにQOLの改善に関与する因子の検討

英語
Examination of factors that contributed improvement of ADL and QOL with moderate to severe knee osteoarthritis patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
中等度ならびに重度変形性膝関節症患者のADLならびにQOLの改善に関与する因子の検討

英語
Examination of factors that contributed improvement of ADL and QOL with moderate to severe knee osteoarthritis patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score

英語
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
膝の関節可動域、膝伸展筋力、歩行速度、膝の疼痛

英語
knee range of motion, knee extension muscle strength, gait speed, knee pain

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 50 歳以上、2) 中等度または重度の OAの患者。

英語
1)>50 years of age, 2) moderate or severe OA.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 大腿脛骨外側 KOA および 2) 下肢、脊椎、および骨盤の手術歴があるもの。

英語
1) lateral tibiofemoral KOA and 2) history of surgery in the lower limbs, spine, and pelvis.

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊充
ミドルネーム
姓	大嶺

英語

名	Toshimitsu
ミドルネーム
姓	Ohmine

所属組織/Organization

日本語
関西福祉科学大学保健医療学部

英語
Faculty of Allied Health Sciences, Kansai University of Welfare Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

582-0026

住所/Address

日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘3－11－1

英語
3-11-1 Asahigaoka, Kashiwara City, Osaka, Japan.

電話/TEL

+81-72-978-0088

Email/Email

toshimitsu0605@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊充
ミドルネーム
姓	大嶺

英語

名	Toshimitsu
ミドルネーム
姓	Ohmine

組織名/Organization

日本語
関西福祉科学大学保健医療学部

英語
Faculty of Allied Health Sciences, Kansai University of Welfare Sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

582-0026

住所/Address

日本語
柏原市旭ヶ丘3－11－1

英語
3-11-1 Asahigaoka, Kashiwara City, Osaka, Japan.

電話/TEL

+81-72-978-0088

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshimitsu0605@gmail.com

機関名/Institute

日本語
関西福祉科学大学

英語
Faculty of Allied Health Sciences, Kansai University of Welfare Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shimada hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
運動器ケアしまだ病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西福祉科学大学

英語
Faculty of Allied Health Sciences, Kansai University of Welfare Sciences

住所/Address

日本語
柏原市旭ヶ丘3－11－1

英語
3-11-1 Asahigaoka, Kashiwara City, Osaka, Japan.

電話/Tel

+81-72-978-0088

Email/Email

toshimitsu0605@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
初回対応時に初期評価を実施する。3か月間の理学療法介入後、2回目の評価を実施する。初回と2回目評価のKOOS-ADL、KOOS-QOを比較し、10点以上改善していたものと、していないものに分類する。その後2群間で副次的アウトカムを比較する。

英語
Conduct an initial assessment at the first response. A second evaluation will be performed after 3 months of physical therapy intervention. The KOOS-ADL and KOOS-QO of the first and second evaluations are compared and classified into those that have improved by 10 points or more and those that have not. Secondary outcomes will then be compared between the two groups.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057713

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