UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マイタケの長期摂取がヒトの健康に及ぼす影響

英語
The effect of long-term intake of Maitake (Grifola frondosa) on human health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マイタケの長期摂取がヒトの健康に及ぼす影響

英語
The effect of long-term intake of Maitake (Grifola frondosa) on human health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイタケの長期摂取がヒトの健康に及ぼす影響

英語
The effect of long-term intake of Maitake (Grifola frondosa) on human health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マイタケの長期摂取がヒトの健康に及ぼす影響

英語
The effect of long-term intake of Maitake (Grifola frondosa) on human health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品の摂取が健常成人の健康に与える影響を検討する

英語
To investigate the effects of test-food intake on healthy adults

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全血球計算

英語
Complete blood count

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・血液生化学一般項目
・各種代謝マーカーを含む血液性状
・体格
・筋力
・情動
・認知機能
・免疫調節
・体調
・排便状況

英語
General items of blood biochemistry
Blood properties including various metaboric markaers
Body size
Muscle strength
Emotion
Cognitive function
Immune regulation
Physical condition
Defecation status

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品（マイタケA含有）を12週間または18週間継続摂取

英語
Consumption of the test food (containing maitakeA) to subject for 12 or 18 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食品（マイタケB含有）を12週間または18週間継続摂取

英語
Consumption of the test food (containing maitakeB) to subject for 12 or 18 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語
プラセボを12週間または18週間継続摂取

英語
Consumption of the test food (placebo) to subject for 12 or 18 weeks

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意時の年齢が40歳以上85歳以下の中高年、または18歳以上25歳以下の若年者である。
2)本研究の実施に影響する疾患を有していない。
3)研究参加について本人から文書で同意が得られている。
4)日本語による会話が可能である。

英語
1)Subjects who aged from 40 to 85 or 18 to 25, when giving the informed consent.
2)Subjects who do not have diseases which would affect trial results.
3)Subjects who agree to participate in the current with written informed consent.
4)Subjects who can speak Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)妊娠中である
2)認知症、骨粗鬆症、肝機能障害、腎機能障害、悪性腫瘍を発症し、通院及び服薬をしている。
3)血中中性脂肪値が199㎎/dl以上である。
4)ステロイド薬や免疫抑制薬を服用している。
5)医師の処方により筋肉増強剤を定期的に服用中である。
6)医師の処方により整腸剤を定期的に服用中である。
7)マイタケアレルギーがある。

英語
1)Subgects who are pregnant.
2)Subjects who undergoing treatment for dementia, osteoporosis, liver disorder, kidney disorder and/or malignant tumor.
3)Subjects whose fasting serum triglyceride is >=199mg/dl.
4)Subjects who take steroids and/or immunosuppressant.
5)Subjects who regularly take muscle enhancers under the direction of a doctor.
6)Subjects who regularly take intestinal regulators under the direction of a doctor.
7)Subjects who have allergy of maitake.

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修三
ミドルネーム
姓	大畑

英語

名	Shuzo
ミドルネーム
姓	Ohata

所属組織/Organization

日本語
医療法人仁寿会　加藤病院

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

所属部署/Division name

日本語
医療法人仁寿会　加藤病院

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

郵便番号/Zip code

6960001

住所/Address

日本語
島根県邑智郡川本町川本383-1

英語
Kawamoto383-1, Shimane, Japan

電話/TEL

0855720640

Email/Email

info@k-jinju.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	のはら
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Nohara
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
医療法人仁寿会　加藤病院

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

部署名/Division name

日本語
総務課

英語
General Affairs Division

郵便番号/Zip code

6960001

住所/Address

日本語
島根県邑智郡川本町川本383-1

英語
Kawamoto383-1, Shimane, Japan

電話/TEL

0855720640

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@k-jinju.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人仁寿会　加藤病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
YUKIGUNI MAITAKE CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社雪国まいたけ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人仁寿会　加藤病院

英語
Kato Hospital, Jinjukai Healthcare Corporation

住所/Address

日本語
島根県邑智郡川本町川本383-1

英語
Kawamoto383-1, Shimane, Japan

電話/Tel

0855720640

Email/Email

info@k-jinju.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

171

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

20

日

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日本語
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