UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児TPN患者における脂肪乳剤有用性のシステマティックレビュー

英語
A systematic review of the usefulness of lipid emulsions in pediatric patients with TPN

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児TPN患者における脂肪乳剤有用性のシステマティックレビュー

英語
A systematic review of the usefulness of lipid emulsions in pediatric patients with TPN

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児TPN患者における脂肪乳剤有用性のシステマティックレビュー

英語
A systematic review of the usefulness of lipid emulsions in pediatric patients with TPN

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児TPN患者における脂肪乳剤有用性のシステマティックレビュー

英語
A systematic review of the usefulness of lipid emulsions in pediatric patients with TPN

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
小児TPN

英語
Pediatric patients with TPN

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児TPN患者における脂肪乳剤の評価

英語
Evaluation of lipid emulsion in pediatric patients with TPN

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
小児TPN患者における脂肪乳剤の有用性

英語
Usefulness of lipid emulsion in pediatric TPN patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. データベース: PubMed、医中誌Web
2. ランダム化比較試験、準ランダム化比較試験、比較研究
3. keywords: 中心静脈栄養 AND 脂肪乳剤

英語
1. Database: PubMed, Ichushi-Web
2. Clinical Trial
3. keywords: (Fat Emulsions, Intravenous) AND (Parenteral Nutrition, Total)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-

英語
-

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	久志
ミドルネーム
姓	飯嶋

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	IIJIMA

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

英語
Chiba Pharmaceutical Association

所属部署/Division name

日本語
薬事情報センター

英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code

260-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2

英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0432474401

Email/Email

h-iijima@c-yaku.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	久志
ミドルネーム
姓	飯嶋

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	IIJIMA

組織名/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

英語
Chiba Pharmaceutical Association

部署名/Division name

日本語
薬事情報センター

英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code

260-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2

英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

0432474401

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-iijima@c-yaku.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Pharmaceutical Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Pharmaceutical Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益社団法人日本薬剤師会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
システマティックレビューのため非該当

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
Not applicable

英語
Not applicable

電話/Tel

Not applicable

Email/Email

-@-

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

This study protocol is not available to the public.

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

This study protocol is not available to the public.

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

356

主な結果/Results

日本語
早産児ではω-3脂肪酸を静脈栄養により供給することが有効である。
日本でもFOを含む脂肪乳剤の販売が望まれる。

英語
Preterm infants benefit from parenteral nutrition containing omega-3 fatty acids.
It is hoped that lipid emulsions containing fish oil (FO) will also be sold in Japan.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

03

月

19

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
早産児、小児、超低出生体重児、乳児

英語
Pediatric, premature baby, Extremely low birth weight babies, infant

参加者の流れ/Participant flow

日本語
システマティックレビューのため該当なし

英語
Not applicable

有害事象/Adverse events

日本語
システマティックレビューのため該当なし

英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
脂肪乳剤の有効性

英語
Efficacy of lipid emulsion

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. データベース: PubMed、医中誌Web
2. ランダム化比較試験、準ランダム化比較試験、比較研究
3. keywords: 中心静脈栄養 AND 脂肪乳剤
※システマティックレビューのため倫理審査の対象外

英語
1. Database: PubMed, Ichushi-Web
2. Clinical Trial
3. keywords: (Fat Emulsions, Intravenous) AND (Parenteral Nutrition, Total)
This is a systematic review and therefore not subject to ethical review.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057676

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057676