UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病患者における着衣動作に要する時間の短縮に関連する要因の検討

英語
Investigation of factors related to shortening the time required for dressing in patients with Parkinson's disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病患者における着衣動作に要する時間の短縮に関連する要因の検討

英語
Investigation of factors related to shortening the time required for dressing in patients with Parkinson's disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病患者における着衣動作に要する時間の短縮に関連する要因の検討

英語
Investigation of factors related to shortening the time required for dressing in patients with Parkinson's disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病患者における着衣動作に要する時間の短縮に関連する要因の検討

英語
Investigation of factors related to shortening the time required for dressing in patients with Parkinson's disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病患者では、病気の進行に伴い着衣動作に時間を要するようになり、介助が必要となることが多い。入院リハビリテーションを受けるパーキンソン病患者に対する作業療法において、着衣動作の練習を行うことがある。しかし、着衣動作時間を短縮させる要因は明らかになっておらず、標準化された介入方法は確立されていない。そこで、着衣時間の短縮に関連する要因を明らかにする。

英語
As the disease progresses, Parkinson's disease patients often require more time to put on clothes and require assistance. Occupational therapy for Parkinson's disease patients undergoing inpatient rehabilitation includes practice of putting on clothes. However, the factor that shortening the dressing time has not been clarified, and a standardized intervention method has not been established. Therefore, we clarify the factors related to the shortening of dressing time.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、入院中のパーキンソン病患者に対して16日間の自主訓練（着衣動作を5回連続で実施、1日につき２セット）を実施させ、パーキンソン病患者の着衣時間を短縮させる要因を明らかにすることを目的とする。

英語
In this study, hospitalized Parkinson's patients underwent self-training for 16 days (5 times in a row, 2 sets per day) and clarify the factors that shorten the dressing time of Parkinson's disease patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
着衣に要する時間

英語
Dressing time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、性別、罹病期間、Levodopa equivalent daily dose、Hoehn & Yahr stage、Unified Parkinsin's Disease Rating Scale Part3、Japanese version of Montreal Cognitive Assessment、Serial Reaction Time Task

英語
age, sex, disease duration, Levodopa equivalent daily dose, Hoehn & Yahr stage, Unified Parkinsin's Disease Rating Scale Part3, Japanese version of Montreal Cognitive Assessment, Serial Reaction Time Task

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入は16日間とする。対象者は1日あたり10回（5回×２セット）の着衣練習を行う。

英語
The intervention will be 16 days.Subjects practice dressing 10 times a day (5 times x 2 sets).

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
パーキンソン病
年齢が40歳から90歳まで
Hoehn & Yahe stage 1から4 度

英語
Parkinson's disease
Age between 40 and 90
Hoehn & Yahe stage 1-4

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
パーキンソン病以外の脳神経系の疾患を有する
肩関節の屈曲及び外転の可動域が90度未満
日本語版Montreal Cognitive Assessment の得点が21点未満
Hoehn & Yahe stage 5度

英語
Having a disease of the cranial nervous system other than Parkinson's disease
Range of shoulder flexion and abduction less than 90 degrees
Less than 21 points on the Japanese version of the Montreal Cognitive Assessment
Hoehn & Yahe stage 5

目標参加者数/Target sample size

66

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	壮
ミドルネーム
姓	松ケ下

英語

名	So
ミドルネーム
姓	Matsugashita

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立リハビリテーション西播磨病院

英語
Hyogo Prefectural Rehabilitation Hospital at Nisi-Harima

所属部署/Division name

日本語
リハビリ療法部

英語
Department of Rehabilitation Therapy

郵便番号/Zip code

679-5165

住所/Address

日本語
兵庫県たつの市新宮町光都1-7-1

英語
1-7-1, Kouto, Shingu-cho, Tatsuno-shi, Hyogo-ken, Japan

電話/TEL

0791-58-1050

Email/Email

so.t.611@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	壮
ミドルネーム
姓	松ケ下

英語

名	So
ミドルネーム
姓	Matsugashita

組織名/Organization

日本語
兵庫県立リハビリテーション西播磨病院

英語
Hyogo Prefectural Rehabilitation Hospital at Nisi-Harima

部署名/Division name

日本語
リハビリ療法部

英語
Department of Rehabilitation Therapy

郵便番号/Zip code

679-5165

住所/Address

日本語
兵庫県たつの市新宮町光都1-7-1

英語
1-7-1, Kouto, Shingu-cho, Tatsuno-shi, Hyogo-ken, Japan

電話/TEL

0791-58-1050

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

so.t.611@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hyogo Prefectural Rehabilitation Hospital at Nisi-Harima

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立リハビリテーション西播磨病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kobe University graduate school

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University graduate school of Health Sciences

住所/Address

日本語
神戸市須磨区友が丘7丁目10

英語
7-10, Tomogaoka, Suma-ku, Kobe-shi, Hyogo-ken, Japan

電話/Tel

078-792-2555

Email/Email

so.t.611@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057672

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057672