UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歩き方の実態調査と指導による改善に関するランダム化比較試験のためのパイロット研究

英語
Pilot study for a randomized controlled trial on the actual condition of walking and improvement through instruction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩き方の実態調査と指導による改善のパイロット研究

英語
Pilot study of actual conditions of walking and improvement through instruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩き方の実態調査と指導による改善に関するランダム化比較試験のためのパイロット研究

英語
Pilot study for a randomized controlled trial on the actual condition of walking and improvement through instruction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩き方の実態調査と指導による改善のパイロット研究

英語
Pilot study of actual conditions of walking and improvement through instruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬局で行う歩き方の指導の効果を検証するランダム化比較試験のための実行可能性、効果判定の妥当性を検討するパイロット研究を行う。

英語
To conduct a pilot study to examine the feasibility and validity of effectiveness determinations for a randomized controlled trial to test the effectiveness of walking instruction provided in pharmacies.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セーフティーウォークナビによる平均加速度の総合点数

英語
Overall score of average acceleration with safety walk navigation system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
立位・歩行時の姿勢
セーフティーウォークナビによる上下左右前の平均加速度および点数

英語
Posture when standing and walking
Average acceleration and score of up/down, left/right front by safety walk navigation system

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歩行指導

英語
walking instruction

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
昭和薬科大学に在学中の学生のうち、以下の条件を全て満たすもの：
同意取得日の年齢が18歳以上40歳未満
本研究参加について対象者本人から文書による同意が得られている者

英語
Students currently enrolled at Showa Pharmaceutical University who meet all of the following criteria:
Age between 18 and 40 years old on the date consent is obtained.
Persons who have obtained the subject's written consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行時衝撃分析システム（セーフティーウォークナビ）、立ち上がりテストボックスの材料に過敏症がある人
下肢に痛み、腫脹、炎症、損傷、麻痺があり、歩行に制限のある人
セーフティーウォークナビの装置を装着できない人
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者（除外した理由について記録を残す。）

英語
People with hypersensitivity to the materials in the Walking Impact Analysis System (Safety Walk Navi) and the rise test box.
People with pain, swelling, inflammation, injury, or paralysis of the lower limbs and with limited ambulation.
People who cannot be fitted with the Safety Walk Navi device.
Persons who are otherwise deemed unsuitable as subjects by the principal investigator.(Keep a record of the reasons for exclusion.)

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	千草
ミドルネーム
姓	菊池

英語

名	Chigusa
ミドルネーム
姓	Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
昭和薬科大学

英語
Showa Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
臨床薬学教育研究センター地域医療部門

英語
Department of Community Medicine, Center for Clinical Pharmacy Education and Research

郵便番号/Zip code

194-8543

住所/Address

日本語
東京都町田市東玉川学園3丁目3165番地

英語
3-3165 Higashi-Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo

電話/TEL

+81-42-721-1535

Email/Email

c-kikuchi@ac.shoyaku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千草
ミドルネーム
姓	菊池

英語

名	Chigusa
ミドルネーム
姓	Kikuchi

組織名/Organization

日本語
昭和薬科大学

英語
Showa Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
臨床薬学教育研究センター地域医療部門

英語
Department of Community Medicine, Center for Clinical Pharmacy Education and Research

郵便番号/Zip code

194-8543

住所/Address

日本語
東京都町田市東玉川学園3丁目3165番地

英語
3-3165 Higashi-Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo

電話/TEL

+81-42-721-1535

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

c-kikuchi@ac.shoyaku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Showa Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和薬科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Showa Pharmaceutical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
昭和薬科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
昭和薬科大学倫理審査委員会

英語
Showa Pharmaceutical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒194-8543 東京都町田市東玉川学園3丁目3165番地

英語
Postal Code 194-8543 3-3165 Higashi-Tamagawa Gakuen, Machida, Tokyo

電話/Tel

+81-42-721-1511

Email/Email

shomu@ad.shoyaku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057662

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