UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050619 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057656 |
| 科学的試験名 | 救命救急医が行うAdvance Care Planning (ACP)に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/08/31 |
| 最終更新日 | 2025/03/18 14:10:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
救命救急医が行うAdvance Care Planning (ACP)に関する研究
英語
Study of Advance Care Planning by Acute Care Physician (ACP-2 study)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ACP-2 study
英語
ACP-2 study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
救命救急医が行うAdvance Care Planning (ACP)に関する研究
英語
Study of Advance Care Planning by Acute Care Physician (ACP-2 study)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ACP-2 study
英語
ACP-2 study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
救急医療
英語
Emergency Medicine
疾患区分1/Classification by specialty
| 救急医学/Emergency medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
・救急医が行ったAdvance Care Planning(ACP)について、どのような患者に対し、ACPを構成する要素のうちどこまで行われているか調査する。また、それらの地域や施設による差の有無を明らかにする。
・救急医が行ったACPが患者の満足度等に関連しているかどうかを明らかにする。
英語
1. To investigate the extent to which acute care physicians perform ACP.
2. To examine whether ACPs performed by acute care physicians vary by region and facility.
3. To determine whether ACPs performed by acute care physicians are related to patient satisfaction.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
①救急科入院中のACP実施の有無
・ACP有りの場合、代理意思決定者の確認、病気に対する理解度の確認、治療目標の共有、診療録への記載の各項目について十分に行ったか1～4段階で評価する。
・関連項目（事前指示、DNAR、DNI、BSCの有無）
②患者に実施する入院診療に関するアンケート
・患者と医療者との話し合いが十分に行われたか
・患者自身の価値観が医療者と共有できたか
・治療の希望が反映されたか
・治療に満足できたか
英語
(1) Whether or not ACP is performed during emergency department admission.
1-1. Rate the following on a 4-point scale (If ACP was performed)
Has the surrogate decision maker been identified?
Has the patient's understanding of the disease been confirmed?
Have treatment goals been shared?
Has the patient's medical record been adequately documented?
1-2. Related items (advance directives, DNAR, DNI, BSC, etc.)
(2) Questionnaire regarding inpatient care to be administered to patients
2-1. Has there been adequate discussion between the patient and the health care provider?
2-2. Were the patient's own values shared with the medical staff?
2-3. Were the patient's wishes reflected in the treatment?
2-4. Does the patient feel satisfied with the treatment?
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 120 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
各参加施設に救急科で緊急入院した患者
英語
Patients admitted to each facility on an emergency basis and treated primarily by acute care physicians
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
オプトアウト形式により研究参加を辞退した患者
主治医が不適当と判断した患者
英語
Patients who declined to participate in the study through an opt-out format
Patients deemed inappropriate by the attending physician
目標参加者数/Target sample size
600
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 夏生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上村 |
英語
| 名 | Natsuo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamimura |
所属組織/Organization
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata Univercity Medical and Dental Hospirtal
所属部署/Division name
日本語
高次救命災害治療センター
英語
Advanced Emergency and Critical Care Center
郵便番号/Zip code
951-8520
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
Asahimachido-ri 1-bannchou, 754, Niigata City, Niigata, Japan
電話/TEL
025-223-6161
Email/Email
8788kanatsu@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 夏生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上村 |
英語
| 名 | Natsuo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamimura |
組織名/Organization
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata Univercity Medical and Dental Hospirtal
部署名/Division name
日本語
高次救命災害治療センター
英語
Advanced Emergency and Critical Care Center
郵便番号/Zip code
951-5820
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地
英語
Asahimachido-ri 1-bannchou, 754, Niigata City, Niigata, Japan
電話/TEL
025-223-6161
試験のホームページURL/Homepage URL
https://www.jaam.jp/info/2022/info-ACP-2_study.html
Email/Email
8788kanatsu@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟大学倫理委員会
英語
Ethics Committee of Niigata University
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757番地
英語
Asahimachido-ri 1-bannchou, 757, Niigata City, Niigata, Japan
電話/Tel
025-227-2625
Email/Email
ethics@adm.niigata-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
336
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
対象患者のデータ収集期間は、各参加施設の倫理審査終了および研究準備が完了した翌月に1日から3カ月間とする。
英語
We will set the data collection period for eligible patients at one day to three months in the month following the completion of ethical review and study preparation at each participating site.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057656
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