UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059239 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057648 |
| 科学的試験名 | 在宅検査併用オンライン診療サービスの開発と有用性の評価についての臨床研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/30 |
| 最終更新日 | 2025/09/30 15:19:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
在宅検査併用オンライン診療サービスの開発と有用性の評価
英語
Development of telemedicine services with a home-based test and the utility evaluation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
在宅検査併用オンライン診療サービスの開発と有用性の評価
英語
Development and evaluation of telemedicine services with a home-based test
科学的試験名/Scientific Title
日本語
在宅検査併用オンライン診療サービスの開発と有用性の評価についての臨床研究
英語
Development of telemedicine services with a home-based test and the utility evaluation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
在宅検査併用オンライン診療サービスの開発と有用性の評価
英語
Development of telemedicine services with a home-based test and the utility evaluation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
消化器系癌患者
英語
Patients with gastroenterological diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
| 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域の訪問看護ステーションと連携することで、定期受診の前日までに病院外で血液検体の採取を行い、患者背景を考慮して前日中または外来診療前までに検査結果を主治医が入手するスキームを開発し、患者の利便性及びQOLに関する有用性を検証する。
英語
By collaborating with local visiting nursing stations, we have developed a scheme in which specimens are collected outside the hospital up to the day before regular attendance, and the test results are obtained by the attending physician the day before or before outpatient treatment, which also serves as a background check for the patient. and verify its usefulness in terms of patient comfort and QOL.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
患者の臨床情報、患者の利便性及び満足度に関するアンケート結果
英語
Patient clinical information, patient convenience and satisfaction survey results
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
外来診療の前日までに研究対象者の自宅もしくは訪問看護ステーションにて訪問看護師が採血を行い血液検体の取得や患者自身で収集した尿検体を入手する。
英語
A visiting nurse will collect blood samples from the research subject's home up to the day before the outpatient treatment or at a visiting nursing station to obtain a blood sample and a urine sample collected by the patient himself/herself.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
- 20歳以上の者
- 箕面市立病院にて化学療法施行中の消化器系癌患者または、術後経過観察中に定期的な検体検査を行う患者
- 研究参加に関して文書による同意が得られた者
英語
- Persons over 20 years old
- Digestive system cancer patient undergoing chemotherapy or periodic laboratory tests during post-operative follow-up at Minoh City Hospital
- Those who have given written consent for research participation
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
- 同意の能力を欠く者
- 研究責任医師又は分担医師（以下、研究責任医師等）により、試験参加が不適当と判断された者
英語
- Person lacking the capacity to consent
- Persons judged to be inappropriate for study participation by the principal investigator or sub-physician (hereinafter referred to as principal investigator, etc.)
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 範克 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三吉 |
英語
| 名 | Norikatsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyoshi |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
所属部署/Division name
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6879-3251
Email/Email
nmiyoshi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 範克 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三吉 |
英語
| 名 | Norikatsu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyoshi |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
部署名/Division name
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
郵便番号/Zip code
565-0871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL
06-6879-3251
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nmiyoshi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
三吉範克
英語
Norikatsu Miyoshi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
SYSMEX CORPORATION
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
シスメックス株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
箕面市立病院
英語
Minoh City Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/Tel
06-6879-5111
Email/Email
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
箕面市立病院（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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