UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視機能障害を来す疾患に対する治療が眼に与える影響の検討

英語
Investigating the effects of treatment for diseases that cause visual dysfunction on the eye

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視機能障害を来す疾患に対する治療が眼に与える影響

英語
Investigating the effects of treatment for diseases that cause visual dysfunction on the eye

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視機能障害を来す疾患に対する治療が眼に与える影響の検討

英語
Investigating the effects of treatment for diseases that cause visual dysfunction on the eye

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視機能障害を来す疾患に対する治療が眼に与える影響の検討

英語
Investigating the effects of treatment for diseases that cause visual dysfunction on the eye

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
視機能障害を与える疾患に対する治療が眼に与える影響の検討

英語
Investigation of the effects of treatment for diseases that cause visual dysfunction on the eye.

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
視機能障害を与える疾患に対する薬物治療や手術治療が眼に与える影響を検討し、よりよい治療選択を行うための知見を明らかにする。

英語
To examine the effects of drug and surgical treatments for diseases that cause visual dysfunction on the eye on the eye and to identify findings that can be used to make better treatment choices.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療前後の視力、視野などの視機能検査、眼圧、術後のクオリティオブライフ、画像所見、手術映像等から治療が眼に与える影響や所見の経時的変化を明らかにする。

英語
To determine the impact of treatment on the eye and changes in findings over time based on visual acuity, visual field and other visual function tests before and after treatment, intraocular pressure, postoperative quality of life, imaging findings, videos during the surgery etc.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視機能に障害を与える疾患に対する治療前後の最高矯正視力や視野を治療前所見や患者特性から推測可能な因子を見出す。

英語
Finding factors allows estimation of best-corrected visual acuity and visual field before and after treatment for diseases that cause visual dysfunction on the eye based on pretreatment findings and patient characteristics.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療前後の視力、視野などの視機能検査、眼圧、術後のクオリティオブライフ、画像所見等から治療が眼に与える影響や所見の経時的変化を検討する。

英語
Finding the effects of treatment on the eye and changes in findings over time will be examined based on visual acuity, visual field and other visual function tests before and after treatment, intraocular pressure, postoperative quality of life, imaging findings, etc.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・実施承認日から2025年12月31日の間名古屋大学医学部附属病院眼科において内眼疾患（水晶体疾患、緑内障、眼炎症性疾患、網膜硝子体疾患、脈絡膜疾患等）に対する治療を施行予定の患者。もしくは将来的な治療を視野に入れ経過観察を行っている患者も対象とする。
・性別・年齢は問わない

英語
Patients who are scheduled to receive treatment for endophthalmic diseases (lens disease, glaucoma, ocular inflammatory disease, vitreoretinal disease, choroidal disease, etc.) at the Department of Ophthalmology, Nagoya University Hospital between the date of approval for implementation and December 31, 2025. Patients undergoing follow-up observation with a view to future treatment are also eligible.
Gender and age are not required.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
信頼できる視機能検査ができない患者

英語
Patients who do not have reliable visual function tests

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	賢弥
ミドルネーム
姓	結城

英語

名	Kenya
ミドルネーム
姓	Yuki

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

4668560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

+81-52-744-2275

Email/Email

tomitaryo@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	遼
ミドルネーム
姓	冨田

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Tomita

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学講座

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

4668560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

81-52-744-2275

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomitaryo@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

+81-52-744-2275

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
視機能障害を与える疾患に対する治療前後の最高矯正視力や視野を治療前所見や患者特性から推測可能なモデルを構成する。

英語
To find factors in which the best corrected visual acuity and visual field before and after treatment for diseases that cause visual dysfunction on the eye can be inferred from pretreatment findings and patient characteristics.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057644

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