UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
子供の動作測定試験

英語
Children's motion analysis test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子供の動作測定試験

英語
Children's motion analysis test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児動作解析試験（１）

英語
Children's motion analysis test (1)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児動作解析試験（１）

英語
Children's motion analysis test (1)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子供の歩行動作に関するデータを収集するため

英語
To collect data about children's gait

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
子供の歩行動作に関するデータを収集するため

英語
To collect data about children's gait

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子供の動作解析

英語
Motion analysis of child

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

13

ヶ月/months-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

ヶ月/months-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 研究対象者:自立歩行が可能な男女子ども（1歳～7歳11か月）
② 研究協力者：①を満たす子どもの親権者
③　東京近郊在住で、試験会場に来場可能な子どもと親権者

英語
1. Research subjects:Men and women who can walk independently (ages 1 to 7 years and 11 months)
2. Research collaborators: Parents of children who meet 1.
3. Parents and children who live in the suburbs of Tokyo and are able to attend the examination venue

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　試験会場来場前2週間の間に、子どもあるいは親権者に発熱、呼吸器症状がある方
②　試験会場来場前2週間の間に、同居の家族に発熱、呼吸器症状がある方
③　慢性の病気を有する子ども
④　重篤な皮膚炎などの皮膚症状を有する子ども
⑤　過去に医師や保健師から下肢の骨格の異常や歩容異常などを指摘されたことがある子ども
⑥　早産（在胎週数22週-36週で出産した場合）で生まれた子ども
⑦　感染症の疾患に罹患している子ども
⑧　測定中、10分以上泣き続けるなど過度にぐずって嫌がる子ども
⑨　テープかぶれしやすい子ども
⑩　帽子をかぶることを嫌がる子ども
⑪　同居の親権者が以下の職業についている子ども
・市場調査／メーカーのマーケティング部門関係／広告代理店
・ＴＶ／ラジオ／新聞／雑誌等のマスコミ関係
・赤ちゃん用品専門店（パート・アルバイトは除く）
・生理用品・おむつなどの衛生用品に関わるメーカー
・研究・製造・販売（小売店／問屋／流通など）
⑫　現在、歩行に影響しそうな完治していないケガを有する（例：捻挫、骨折など）子ども
⑬　その他、試験研究担当者が試験の対象として不適当と判断した子ども

英語
1. Those who have a fever or respiratory symptoms in their child or parental authority within 2 weeks before visiting the examination venue
2. Those who have a family member living together with a fever or respiratory symptoms during the two weeks prior to visiting the examination venue
3. Children with chronic illness
4. Children with skin symptoms such as severe dermatitis
5. Children who have been pointed out by doctors or public health nurses for skeletal abnormalities in the lower limbs or gait abnormalities in the past
6. Children born prematurely (when giving birth at 22-36 weeks of gestation)
7. Children suffering from infectious diseases
8. Children who are excessively upset and disliked, such as crying for more than 10 minutes during the measurement
9. Children who are prone to tape rashes
10. Children who dislike wearing hats
11. Children with parental authority living together with the following occupations
-Market research/marketing departments of manufacturers/advertising agencies
-Media relations such as TV/radio/newspapers/magazines
-Baby goods specialty store (excluding part-time workers)
-Manufacturers of sanitary products such as sanitary products and diapers
-Research, manufacturing, and sales (retailers, wholesalers, distribution, etc.)
12. Children who currently have unhealed injuries that may affect walking (eg sprains, fractures, etc.)
13. In addition, children who are judged by the person in charge of the test to be unsuitable for the test

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優子
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	Yuuko
ミドルネーム
姓	Fukuda

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
サニタリー研究所

英語
Sanitary Research Lab.

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-80-8759-1973

Email/Email

fukuda.yuuko1@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	崇仁
ミドルネーム
姓	開原

英語

名	Takahito
ミドルネーム
姓	Kaihara

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
サニタリー研究所

英語
Sanitary Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-80-4090-3386

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaihara.takahito@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9064

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
子どもの能力・精神性・発達の状況と歩行発達

英語
Children's abilities, mentality, developmental status and gait development

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

15

日

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日本語
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