UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
低異型度虫垂粘液性腫瘍の短期・長期成績の調査 単施設後方視的観察研究

英語
Prognostic study of low-grade appendiceal mucinous neoplasm

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低異型度虫垂粘液性腫瘍(LAMN)の短期・長期成績の調査

英語
Prognostic study of low-grade appendiceal mucinous neoplasm(LAMN)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低異型度虫垂粘液性腫瘍の短期・長期成績の調査 単施設後方視的観察研究

英語
Prognostic study of low-grade appendiceal mucinous neoplasm

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
LAMNの短期・長期成績

英語
Prognostic study of LAMN

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
低異型度虫垂粘液性腫瘍

英語
low-grade appendiceal mucinous neoplasm(LAMN)

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
低異型度虫垂粘液性腫瘍（low-grade appendiceal mucinous neoplasm ; LAMN）症例の治療成績を集積し、今後の治療方針の一助すること。

英語
we will accumulate and evaluate the treatment results of LAMN cases, and use the results for the optimal surgical method and postoperative treatment.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後合併症割合や在院日数、追加治療の割合、再発の有無

英語
Postoperative complication rate, length of stay, rate of additional treatment, presence or absence of recurrence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2013年7月から2022年12月までの間に島根大学医学部附属病院　消化器・総合外科で手術加療が行われ、術後病理検査でLAMNと診断された症例。

英語
Patients who underwent surgery at the Department of Digestive and General Surgery Shimane University Faculty of Medicine from July 2013 to December 2022 and were diagnosed with LAMN by postoperative pathological examination

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆仁
ミドルネーム
姓	谷浦

英語

名	Takahito
ミドルネーム
姓	Taniura

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器総合外科

英語
Department of Digestive and General Surgery

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Enyacho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/TEL

0853202232

Email/Email

taniura@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆仁
ミドルネーム
姓	谷浦

英語

名	Takahito
ミドルネーム
姓	Taniura

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器総合外科

英語
Department of Digestive and General Surgery

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Enyacho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/TEL

0853202232

試験のホームページURL/Homepage URL

https://rinken.shimane-u-tiken.jp/people/196

Email/Email

taniura@med.shimane-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
消化器総合外科

個人名/Personal name

日本語
谷浦隆仁

英語
Taniura Takahito

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部医学研究倫理委員会

英語
Medical Research Ethics Committee, Shimane University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
89-1 Enyacho, Izumo City, Shimane Prefecture

電話/Tel

0853-20-2515

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

島根大学医学部附属病院（島根県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語
男女比が8例：5例で、年齢は平均58.6歳であった。術前診断が虫垂炎であった症例は2例で、虫垂腫瘍であった症例は11例であった。手術は、腹腔鏡下虫垂切除術が5例、腹腔鏡下盲腸部分切除術が4例、リンパ節郭清を伴う腹腔鏡下回盲部切除術が4例であった。切除断端は全例陰性で、リンパ節転移はなかった。虫垂切除例に対して追加治療は行わず、全例無再発（フォローアップ期間：中央値27ヶ月［4-75ヶ月］）である。

英語
There were 8 males and 5 females, and the mean age was 58.6 years. Laparoscopic appendectomy was performed in 5 cases, laparoscopic partial cecal resection in 4 cases, and laparoscopic ileocecal resection with lymph node dissection was performed in 4 cases. All resection margins were negative and there were no lymph node metastases. No additional treatment was given for appendectomy cases, and all cases were recurrence-free (median follow-up: 27 months [4-75 months]).

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

07

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
投稿先検討中

英語
Considering where to post

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし

英語
None

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし

英語
None

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

09

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

12

月

11

日

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設後方視的観察研究

英語
Single-center retrospective observational study

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

09

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057595

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057595

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/57595

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/57595