UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050652 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057585 |
| 科学的試験名 | 全世代を対象とした咀嚼力および食習慣に関する調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/01 |
| 最終更新日 | 2024/04/02 08:21:50 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
全世代を対象とした咀嚼力および食習慣に関する調査研究
英語
Investigative research on masticatory strength and eating habits for all generations
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
全世代を対象とした咀嚼力および食習慣に関する調査研究
英語
Investigative research on masticatory strength and eating habits for all generations
科学的試験名/Scientific Title
日本語
全世代を対象とした咀嚼力および食習慣に関する調査研究
英語
Investigative research on masticatory strength and eating habits for all generations
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
全世代を対象とした咀嚼力および食習慣に関する調査研究
英語
Investigative research on masticatory strength and eating habits for all generations
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
口腔機能低下症
口腔機能発達不全症
英語
Oral hypofunction
Oral Dysfunctional Developmental Dysfunctions
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健常な全世代男女の咀嚼力の調査
英語
The purpose of this study is to investigate the masticatory strength of healthy men and women of all generations.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
咀嚼力および食習慣の関係性の調査
英語
To investigate the relationship between masticatory strength and eating habits.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
咬合力，咀嚼能力，食習慣，歯式，握力，身長，体重
英語
Bite force, chewing ability, eating habits, gum style, grip strength, length, weight
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
感圧シートの咬頭嵌合位における 3 秒間クレンチングを行う．
口腔機能モニターのセンサー部位を口腔内に挿入し，クレンチングを行う．
咀嚼能力判定用色変わりガムを１秒１回のペースで，60回咀嚼する．
舌圧測定器のバルーンを舌と口蓋前方部の間で最大の力で数秒間潰す．
英語
Clenching of the pressure-sensitive sheet at the occlusal fit position for 3 seconds.
The sensor site of the oral function monitor is inserted into the mouth for clenching.
Chew the color-changing gum for chewing ability test 60 times at the pace of once a second.
The balloon of the tongue depressometer is crushed between the tongue and the anterior part of the palate with maximum force for several seconds.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 5 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
5～89歳の男女
英語
Men and women aged 5-89
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
顎関節症や食物アレルギーなど，咀嚼チェックガムの摂取に支障のある者
認知機能に問題がある者
英語
Those who have difficulty in chewing chewing gum, such as temporomandibular joint disorder or food allergy.
Those who have problems with cognitive function.
目標参加者数/Target sample size
900
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 学 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金澤 |
英語
| 名 | Manabu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanazawa |
所属組織/Organization
日本語
東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical amd Dental Siences, Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name
日本語
口腔デジタルプロセス学分野
英語
Degital Dentistry
郵便番号/Zip code
113-8649
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5379
Email/Email
m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 学 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 金澤 |
英語
| 名 | Manabu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanazawa |
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name
日本語
口腔デジタルプロセス学分野
英語
Degital Dentistry
郵便番号/Zip code
113-8549
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5379
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京医科歯科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ロッテ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学 倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Tokyo Medical and Dental University
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5803-5379
Email/Email
m.kanazawa.gerd@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
878
主な結果/Results
日本語
多世代にわたる研究参加者において，咀嚼能力，食習慣の違い，また関連因子を評価することができた．現在、解析を進めている．
英語
We were able to assess differences in masticatory performance, eating habits, and associated factors in multigenerational study participants. Analysis is currently underway.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
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