UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
オメガ-3脂肪酸の摂取がヘプシジンおよび貧血に与える影響

英語
The effect of omega-3 fatty acids intake on hepcidin and anemia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オメガ-3 HA研究

英語
Omega-3 HA study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オメガ-3脂肪酸の摂取がヘプシジンおよび貧血に与える影響

英語
The effect of omega-3 fatty acids intake on hepcidin and anemia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オメガ-3 HA研究

英語
Omega-3 HA study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
貧血

英語
Anemia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
女性アスリートにおいてオメガ-3脂肪酸の摂取がヘプシジンと貧血に及ぼす影響を明らかにする

英語
To determine the effect of omega-3 fatty acids intake on hepcidin and anemia in female atheletes

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヘプシジン
フェリチン

英語
Hepcidin
ferritin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体組成
食事調査
血液学的パラメータ
月経調査
腸内細菌叢

英語
Body composition
Dietary assessment
Hematological parameters
Menstruation and menstruation-related problems
Gut microbiome

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オメガ‐3脂肪酸サプリメントの摂取

英語
Omega-3 fatty acids supplementation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の食事

英語
Usual diet

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）年齢18-29歳
2）女性
3）大学生
4) アスリートあるいは、非アスリート（対照）

英語
1) Aged 18-29.
2) Female
3) College student
4) Athlete or non-athlete population (control)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 抗凝固薬を投与されている人
2）止血しにくい人
3) 脂肪酸やビタミンを含有するサプリメントなどを摂取している人

英語
1) Anti-coagulant therapy
2) Easy bruising and bleeding
3) Omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementatio

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真美
ミドルネーム
姓	藤林

英語

名	Mami
ミドルネーム
姓	Fujibayashi

所属組織/Organization

日本語
摂南大学

英語
Setsunan University

所属部署/Division name

日本語
農学部

英語
Faculty of Agriculture

郵便番号/Zip code

573-0101

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1

英語
Nagaotoge-cho 45-1, Hirakata-City, Osaka

電話/TEL

072-896-6349

Email/Email

mami.fujibayashi@setsunan.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真美
ミドルネーム
姓	藤林

英語

名	Mami
ミドルネーム
姓	Fujibayashi

組織名/Organization

日本語
摂南大学

英語
Setsunan University

部署名/Division name

日本語
農学部

英語
Faculty of Agriculture

郵便番号/Zip code

573-0101

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1

英語
Nagaotoge-cho 45-1, Hirakata-City, Osaka

電話/TEL

072-896-6349

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Mami.fujibayashi@setsunan.ac.jp

機関名/Institute

日本語
摂南大学

英語
Setsunan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立病院機構　京都医療センター

英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
摂南大学人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Setsunan University Ethical Review Committee for Medical and Health Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1

英語
Nagaotoge-cho 45-1, Hirakata-City, Osaka

電話/Tel

072-896-6349

Email/Email

mami.fujibayashi@setsunan.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

112

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057581

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