UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050557
受付番号 R000057578
科学的試験名 ニューノーマル時代における父親役割適応を促す効果的な支援
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/10
最終更新日 2023/03/10 12:45:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ニューノーマル時代における父親役割適応を促す効果的な支援

英語
Effective support to promote fatherhood role adaptation in the new normal era.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ニューノーマル時代における父親役割適応を促す効果的な支援

英語
Effective support to promote fatherhood role adaptation in the new normal era.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ニューノーマル時代における父親役割適応を促す効果的な支援

英語
Effective support to promote fatherhood role adaptation in the new normal era.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ニューノーマル時代における父親役割適応を促す効果的な支援

英語
Effective support to promote fatherhood role adaptation in the new normal era.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
（一般的な）父親

英語
father

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型コロナウイルス感染症流行後に初めて父親となった男性に、父親役割役割適応を促す効果的な支援（自分なりの父親役割行動を実施できるようになった理由や効果的だと感じた支援等）を明らかにする。

英語
To clarify effective support for fathers who have become fathers for the first time after the outbreak of COVID-19, to promote adaptation to the father's role (reasons for being able to implement their own father's role behavior and support felt to be effective).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2020年1月以降に父親となった方に、父親役割適応を促す効果的な支援について質的に評価する。

英語
To qualitatively evaluate effective support that promotes adaptation to the father's role for those who became fathers after January 2020.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新型コロナウイルス感染症流行後に初めて父親となった男性（2020年1月以降に児がご出産された方）で、以下の条件を満たす対象者とする。
①初めて子どもをもった父親であること
②児が生後4か月以降であること
③正期産で出産した児を持ち、親子ともに健康であること
④里帰りの有無は問わないが、親子で生活経験のあること
⑤婚姻関係にある夫婦であること

英語
We will target men who became fathers for the first time after the outbreak of COVID-19 (i.e. those who had a child born after January 2020) and who meet the following criteria:
They must be first-time fathers.
Their child must be at least 4 months old.
Their child must have been born at full term and both the child and parent must be healthy.
We will not exclude participants based on whether they have experience living separately from their child and partner, but they must have some experience living with them.
The parents must be married.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妻と子どもに異常がある場合

英語
in case there is something abnormal with the wife and child

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 亜希子
ミドルネーム
姓 森田

英語
名 AKIKO
ミドルネーム
姓 MORITA

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
医療看護学部

英語
Faculty of health care and nursing

郵便番号/Zip code

279-0023

住所/Address

日本語
千葉県浦安市高洲２－５－１

英語
2-5-1 Takasu Urayasu Chiba Japan

電話/TEL

0473504065

Email/Email

a.morita.zj@juntendo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 亜希子
ミドルネーム
姓 森田

英語
名 AKIKO
ミドルネーム
姓 MORITA

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
医療看護学部

英語
Faculty of health care and nursing

郵便番号/Zip code

279-0023

住所/Address

日本語
千葉県浦安市高洲２－５－１

英語
2-5-1 Takasu Urayasu Chiba Japan

電話/TEL

0473504065

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

a.morita.zj@juntendo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

住所/Address

日本語
千葉県浦安市高洲2-5-1

英語
2-5-1 Takasu Urayasu Chiba Japan

電話/Tel

0473504065

Email/Email

a.morita.zj@juntendo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 10 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 10 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 10 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 02 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
質的インタビュー

英語
qualitative interview


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 03 月 10 日



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日本語
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