UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050551
受付番号 R000057567
科学的試験名 ストレッチングの持続時間の違いが，血行動態に与える即時的影響についての検討
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/09
最終更新日 2024/03/13 10:22:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ストレッチング方法の違いが血行動態に及ぼす影響について

英語
The effect of different stretching methods on hemodynamics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ストレッチングが血行動態に与える影響について

英語
The effect of stretching on hemodynamics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ストレッチングの持続時間の違いが，血行動態に与える即時的影響についての検討

英語
The immediate hemodynamic effects of different stretching durations on hemodynamics

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
異なる持続時間のストレッチングが血行動態に及ぼす影響について

英語
The effect of stretching of different durations on hemodynamics

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常若年男性において，ストレッチングの持続時間の違いが，血行動態に与える影響を明らかにすること．

英語
The purpose of this study is to clarify the hemodynamic effects of different stretching durations in healthy young men.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
導管動脈の血行動態（ストレッチ前からストレッチ後10分まで計測）

英語
Hemodynamics of conduit arteries (measured from pre-stretch to 10 min post-stretch)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
微小血管の血行動態（ストレッチ前からストレッチ後10分まで計測）
全身の血行動態（ストレッチ前からストレッチ後10分まで計測）

英語
Microvascular hemodynamics (measured from pre-stretch to 10 min post-stretch)
Systemic hemodynamics (measured from pre-stretch to 10 min post-stretch)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
60秒間のストレッチングを3セット繰り返す

英語
Repeat 3 sets of stretching for 60 seconds

介入2/Interventions/Control_2

日本語
30秒間のストレッチングを6セット繰り返す

英語
Repeat 6 sets of stretching for 30 seconds

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・心大血管疾患の既往がない者
・薬物治療を行っていない者
・定期的な運動習慣がない者

英語
No history of cardiovascular disease
Patients who are not on any drug therapy
No regular exercise habits.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・心大血管疾患の既往がある場合や薬物治療を受けている者
・定期的な運動習慣がある者(1週間に中等度の有酸素運動を150分未満，または高強度の有酸素運動を75分未満行っているもの）
・その他，研究責任者が研究対象として不適当と判断した者

英語
Patients with a history of cardiovascular disease or on drug therapy.
Those who have a regular exercise routine (less than 150 minutes of moderate aerobic exercise or less than 75 minutes of high intensity aerobic exercise per week).
Other persons deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 創
ミドルネーム
姓 田宮

英語
名 Hajime
ミドルネーム
姓 Tamiya

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 創
ミドルネーム
姓 田宮

英語
名 Hajime
ミドルネーム
姓 Tamiya

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 02 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 13 日



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日本語
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