UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Narrow-band imaging (NBI)併用拡大内視鏡観察における診断支援artificial intelligence (AI)の臨床的有用性に対する検討

英語
Clinical usefulness of artificial intelligence for the diagnosis using magnifying endoscopy with narrow-band imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI for M-NBI

英語
AI for M-NBI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Narrow-band imaging (NBI)併用拡大内視鏡観察における診断支援artificial intelligence (AI)の臨床的有用性に対する検討

英語
Clinical usefulness of artificial intelligence for the diagnosis using magnifying endoscopy with narrow-band imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AI for M-NBI

英語
AI for M-NBI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
早期胃癌

英語
Early gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Narrow-band imaging併用胃拡大内視鏡により観察した胃粘膜病変に対するartificial intelligenceの有用性を求める．

英語
Investigating the diagnostic performance of artificial intelligence for the gastric mucosal lesion which is observed by magnifying endoscopy with narrow-band imaging

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
早期胃癌に対するartificial interigenceによる診断の特異度

英語
Specificity for the diagnosis of early gastric cancer by artificial intelligence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
早期胃癌に対するartificial interigenceによる診断の感度・正診率・陽性的中率・陰性的中率・AUC

英語
Sensitivity, accuracy, positive predictive value, negative predictive value and AUC for the diagnosis of early gastric cancer by artificial intelligence

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
福岡大学筑紫病院においてnarrow-band imaging併用拡大内視鏡を用いて撮影された内視鏡画像

英語
Endoscopic images which were captured and recorded using magnifying endoscopy with narrow-band imaging in Fukuoka University Chikushi Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
解析に適さない画質の悪い画像

英語
Endoscopic images whose quality is not enough for the analysis

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	建史
ミドルネーム
姓	八尾

英語

名	Kenshi
ミドルネーム
姓	Yao

所属組織/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

所属部署/Division name

日本語
内視鏡部

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1

英語
1-1-1 Zokumyoin Chikushno-city Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-921-1011

Email/Email

yao@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	建史
ミドルネーム
姓	八尾

英語

名	Kenshi
ミドルネーム
姓	Yao

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

部署名/Division name

日本語
内視鏡部

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1

英語
1-1-1 Zokumyoin Chikushno-city Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-921-1011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yao@fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学筑紫病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学筑紫病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理委員会

英語
Fukuoka University-Medical Ethics Review Board

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma Jonan-ku, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし．

英語
Nothing particular.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057559

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