UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050539 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057556 |
| 科学的試験名 | プロバイオティクス、パラプロバイオティクス、シンバイオティクスが睡眠の質に与える効果：システマティックレビュー・メタアナリシス |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/10 |
| 最終更新日 | 2023/09/06 14:52:37 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
プロバイオティクス、パラプロバイオティクス、シンバイオティクスが睡眠の質に与える効果：システマティックレビュー・メタアナリシス
英語
The effect of probiotics, paraprobiotics, and synbiotics on sleep metrics: systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
プロバイオティクス、パラプロバイオティクス、シンバイオティクスが睡眠の質に与える効果：システマティックレビュー・メタアナリシス
英語
The effect of probiotics, paraprobiotics, and synbiotics on sleep metrics: systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
プロバイオティクス、パラプロバイオティクス、シンバイオティクスが睡眠の質に与える効果：システマティックレビュー・メタアナリシス
英語
The effect of probiotics, paraprobiotics, and synbiotics on sleep metrics: systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
プロバイオティクス、パラプロバイオティクス、シンバイオティクスが睡眠の質に与える効果：システマティックレビュー・メタアナリシス
英語
The effect of probiotics, paraprobiotics, and synbiotics on sleep metrics: systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
睡眠
英語
sleep
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
睡眠の質に対する、プロバイオティクス・パラプロバイオティクス・シンバイオティクス製剤の効果を評価する。
英語
To assess the effectiveness of probiotics, paraprobiotics, and synbiotics on sleep metrics.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ピッツバーグ睡眠質問票の点数、その他の睡眠指標
英語
pittsburgh sleep quality index, and other indexes on sleep quality
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
プロバイオティクス・パラプロビオティクス・シンバイオティクス製剤が睡眠の質に及ぼす影響を評価しているランダム化比較試験のうち、ピッツバーグ睡眠質問票をはじめとする睡眠の主観的・客観的指標をアウトカムに含むもの
英語
Randomized-controlled trials which assessed an impact of probiotics, paraprobiotics, and synbiotics on sleep quality, and which had outcomes of subjective or objective sleep metrics, including pittsburgh sleep quality index
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
総説論文、会議録、英語または日本語で記載されていない論文
英語
Review articles, conference abstracts, and non-English and non-Japanese articles.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 完 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊東 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
所属組織/Organization
日本語
東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
所属部署/Division name
日本語
総合診療科
英語
Division of General Internal Medicine
郵便番号/Zip code
300-0395
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
英語
3-20-1 Chuo, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki, Japan
電話/TEL
+81-29-887-1161
Email/Email
itohirokan@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 完 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊東 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
組織名/Organization
日本語
東京医科大学茨城医療センター
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
部署名/Division name
日本語
総合診療科
英語
Division of General Internal Medicine
郵便番号/Zip code
300-0395
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3-20-1
英語
3-20-1 Chuo, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki, Japan
電話/TEL
+81-29-887-1161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
itohirokan@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京医科大学茨城医療センター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
Not applicable.
英語
Not applicable.
住所/Address
日本語
Not applicable.
英語
Not applicable.
電話/Tel
Not applicable.
Email/Email
Not applicable.
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
2000年1月から2023年3月までの期間に、プロバイオティクス・パラプロバイオティクス・シンバイオティクス製剤が睡眠の質に与える影響を評価したランダム化比較試験を、PubMedおよび医中誌を用いて文献検索する。検索語は以下の通り：プロバイオティクス、パラプロバイオティクス、シンバイオティクス、ラクトバチルス、ビフィズス菌、睡眠、眠り。さらに、関連記事の参考文献リストのうち同内容を評価した研究論文を含めるが、総説、会議録、非英語かつ非日本語の論文は除外する。2名の研究者が独立してタイトル・アブストラクトから文献をスクリーニングし、抽出された研究論文の全文レビューが行う。文献選定に関する意見の相違は合意によって解決する。このシステマティック文献レビューは、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysiss (PRISMA) 方法論に従う。
英語
We include randomized controlled trials evaluating the effects of probiotics, paraprobiotics, and synbiotics on sleep quality from January 2000 to March 2023 using PubMed and Ichushi. Search terms are: probiotics, paraprobiotics, synbiotics, lactobacilli, bifidobacteria, sleep. In addition, we include research papers evaluating the same content in the reference list of related articles, but exclude review articles, conference proceedings, and non-English and non-Japanese papers. Two researchers independently screened the literature from title abstracts and conducted a full-text review of the extracted research papers. Disagreements regarding literature selection will be resolved by consensus. This systematic literature review follows the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) methodology.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057556
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057556
