UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050531
受付番号	R000057546
科学的試験名	座位時間の延長に伴う毛細血管および導管動脈の機能変化と機序解明
一般公開日（本登録希望日）	2023/03/08
最終更新日	2024/10/04 09:42:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
座りすぎが毛細血管と導管動脈に与える影響の解明

英語
Elucidating the effects of excessive sitting on capillaries and conduit arteries

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
座りすぎが血管機能に与える影響の解明

英語
Elucidating the effects of excessive sitting on vascular function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
座位時間の延長に伴う毛細血管および導管動脈の機能変化と機序解明

英語
Functional changes in capillaries and conduit arteries associated with prolonged sitting time and elucidation of mechanisms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長時間座位が血管機能変化に与える影響

英語
Effect of prolonged sitting on changes in vascular function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
長時間座位が毛細血管及び導管動脈の機能変化に与える影響とその機序を解明すること

英語
To elucidate the effects and mechanisms of prolonged sitting on functional changes in capillaries and conduit arteries

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開始前から3時間後までの微小循環動態と微小血管の機能変化(1時間おきに計測)

英語
Changes in microcirculation and microvascular function from before the start to 3 hours (measured every hour)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
開始前から3時間後までの導管動脈の血行動態の変化(1時間おきに計測)
開始前から3時間後までの全身の循環動態の変化(1時間おきに計測)
開始前から3時間後までの自律神経活性の変化(1時間おきに計測)
採血データの経時的変化

英語
Hemodynamic changes in conduit arteries (measured every hour) from before the start to 3 hours
Changes in systemic hemodynamics (measured every hour) from before the start of the study to 3 hours before the start of the study
Changes in autonomic nervous system activity (measured every hour) from before the start of the study to 3 hours before the start of the study
Changes over time in blood sampling data

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心大血管疾患の既往がない者
薬物治療を行っていない者
定期的な運動習慣がない者

英語
Adult males with no history of cardiac macrovascular disease
Adult males who are not on drug therapy
Adult men who do not have a regular exercise routine

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心大血管疾患の既往がある場合や薬物治療を受けている者
定期的な運動習慣がある者(1週間に中等度の有酸素運動を150分未満，または高強度の有酸素運動を75分未満行っているもの）
その他，研究責任者が研究対象として不適当と判断した者

英語
Have a history of cardio-metabolic disease or are receiving drug treatment
Those who have a regular exercise habit (less than 150 minutes of moderate aerobic exercise or less than 75 minutes of high intensity aerobic exercise per week)
Other subjects who are judged to be inappropriate as research subjects by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名創

ミドルネーム

姓田宮

英語

名 Hajime

ミドルネーム

姓 Tamiya

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名創

ミドルネーム

姓田宮

英語

名 Hajime

ミドルネーム

姓 Tamiya

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s00421-024-05613-0

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
筋肉の酸素抽出率は、SITとFIDでは180分後にCONよりも有意に低く、FIDはSITよりも有意に高かった。THbの変化率は、SITでは180分後にCONおよびFIDよりも有意に高かった。しかし、CONとFIDの間には有意差は認められなかった。

英語
Muscle oxygen extraction was significantly lower at 180 min for SIT and FID than for CON and significantly higher for FID than for SIT. The rate of THb change was significantly higher at 180 min for SIT than for CON and FID. However, no significant difference was observed between CON and FID.

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 10 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 11 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 11 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057546

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057546

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）