UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050531
受付番号 R000057546
科学的試験名 座位時間の延長に伴う毛細血管および導管動脈の機能変化と機序解明
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/08
最終更新日 2026/02/12 12:03:55

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
座りすぎが毛細血管と導管動脈に与える影響の解明

英語
Elucidating the effects of excessive sitting on capillaries and conduit arteries

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
座りすぎが血管機能に与える影響の解明

英語
Elucidating the effects of excessive sitting on vascular function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
座位時間の延長に伴う毛細血管および導管動脈の機能変化と機序解明

英語
Functional changes in capillaries and conduit arteries associated with prolonged sitting time and elucidation of mechanisms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長時間座位が血管機能変化に与える影響

英語
Effect of prolonged sitting on changes in vascular function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
長時間座位が毛細血管及び導管動脈の機能変化に与える影響とその機序を解明すること

英語
To elucidate the effects and mechanisms of prolonged sitting on functional changes in capillaries and conduit arteries

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開始前から3時間後までの微小循環動態と微小血管の機能変化(1時間おきに計測)

英語
Changes in microcirculation and microvascular function from before the start to 3 hours (measured every hour)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
開始前から3時間後までの導管動脈の血行動態の変化(1時間おきに計測)
開始前から3時間後までの全身の循環動態の変化(1時間おきに計測)
開始前から3時間後までの自律神経活性の変化(1時間おきに計測)
採血データの経時的変化

英語
Hemodynamic changes in conduit arteries (measured every hour) from before the start to 3 hours
Changes in systemic hemodynamics (measured every hour) from before the start of the study to 3 hours before the start of the study
Changes in autonomic nervous system activity (measured every hour) from before the start of the study to 3 hours before the start of the study
Changes over time in blood sampling data


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3時間の臥位

英語
Supine for 3 hours

介入2/Interventions/Control_2

日本語
3時間の座位

英語
Sitting for 3 hours

介入3/Interventions/Control_3

日本語
3時間の座位中に下肢運動を行う

英語
Lower extremity exercise during 3 hours of sitting

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心大血管疾患の既往がない者
薬物治療を行っていない者
定期的な運動習慣がない者

英語
Adult males with no history of cardiac macrovascular disease
Adult males who are not on drug therapy
Adult men who do not have a regular exercise routine

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心大血管疾患の既往がある場合や薬物治療を受けている者
定期的な運動習慣がある者(1週間に中等度の有酸素運動を150分未満，または高強度の有酸素運動を75分未満行っているもの）
その他，研究責任者が研究対象として不適当と判断した者

英語
Have a history of cardio-metabolic disease or are receiving drug treatment
Those who have a regular exercise habit (less than 150 minutes of moderate aerobic exercise or less than 75 minutes of high intensity aerobic exercise per week)
Other subjects who are judged to be inappropriate as research subjects by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 創
ミドルネーム
姓 田宮

英語
名 Hajime
ミドルネーム
姓 Tamiya

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 創
ミドルネーム
姓 田宮

英語
名 Hajime
ミドルネーム
姓 Tamiya

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252574723

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tamiya@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://link.springer.com/article/10.1007/s00421-024-05613-0

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s00421-024-05613-0

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
筋肉の酸素抽出率は、SITとFIDでは180分後にCONよりも有意に低く、FIDはSITよりも有意に高かった。THbの変化率は、SITでは180分後にCONおよびFIDよりも有意に高かった。しかし、CONとFIDの間には有意差は認められなかった。

英語
Muscle oxygen extraction was significantly lower at 180 min for SIT and FID than for CON and significantly higher for FID than for SIT. The rate of THb change was significantly higher at 180 min for SIT than for CON and FID. However, no significant difference was observed between CON and FID.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 10 月 04 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究の参加基準は以下の通りであった：性別は男性、年齢は18～30歳、BMIは18.5以上かつ25 kg/m2未満、代謝疾患または心血管疾患の既往歴なし、喫煙歴なし、過去1ヶ月以内に薬剤またはサプリメントを服用した既往歴なし。

英語
The inclusion criteria for this study were as follows.
Males between the ages of 18 and 29.
No history of metabolic or CVD disease.
No smoking history and no history of taking medications or supplements within the previous month.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
全参加者は午前8時から9時の間に実験室に到着した。参加者は実験室到着の少なくとも2時間前に軽食を摂るよう指示された。また、到着24時間前からはカフェイン、アルコール、激しい運動を控えるよう指示された。実験室到着後、参加者は仰臥位で30分間休息した。対照条件（CON）では仰臥位を3時間維持した。座位条件（SIT）では、参加者は仰臥位で30分間休息した後、3時間座位を維持した。

英語
All participants arrived at the laboratory between 8:00 and 9:00 AM. Participants were instructed to have a snack at least 2 h before arriving at the laboratory. They were also instructed to refrain from caffeine, alcohol, and strenuous exercise 24 h before arrival. Upon arrival at the laboratory, participants were placed supine to rest for 30 min. The control condition (CON) was a supine position maintained for 3 h. In the sitting condition (SIT), participants were placed in a resting supine position for 30 min. They subsequently maintained a sitting posture for 3 h.

有害事象/Adverse events

日本語
発生していない．

英語
Not occurring

評価項目/Outcome measures

日本語
近赤外分光法による筋肉の酸素抽出指標
血圧と心拍数の測定
ふくらはぎの最大周囲長の測定
表在性大腿動脈（SFA）の血行動態測定

英語
Oxygen extraction indicator of muscle measured through NIRS
Measurement of blood pressure and heart rate
Measurement of maximum calf circumference
Hemodynamic measurements of the superficial femoral artery (SFA)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 10 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 11 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 11 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 02 月 12 日



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