UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人の気管支喘息に対するマクロライドの有効性のシステマティックレビュー

英語
A systematic review of the efficacy of macrolides for bronchial asthma in adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人の気管支喘息に対するマクロライド

英語
Macrolides for bronchial asthma in adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人の気管支喘息に対するマクロライドの有効性のシステマティックレビュー

英語
A systematic review of the efficacy of macrolides for bronchial asthma in adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人の気管支喘息に対するマクロライド

英語
Macrolides for bronchial asthma in adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息

英語
Bronchial asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
マクロライドの成人喘息に対する効果を明らかにする

英語
To elucidate the efficacy of macrolides for bronchial asthma in adults

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院を要する増悪

英語
Exacerbation requiring hospitalization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
重度の増悪
症状スコア
喘息コントロール
喘息関連QOL
発作治療薬
呼吸器機
呼吸機能
死亡を含めた重篤な有害事象
全有害事象
気道過敏性
炎症（末梢血好酸球/喀痰好酸球）
経口ステロイド量
血清/喀痰ECP
FENO

英語
Severe exacerbation
Symptom score
ACQ
AQLQ
SABA
FEV1
PEF
Serious adverse events including death
All adverse events
Airway hyperreactivity
Inflammation (peripheral blood eosinophils/sputum eosinophils)
OCS
serum/sputum ECP
FENO

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気管支喘息患者

英語
Patients with bronchial asthma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
規定なし

英語
Not determined

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大西
ミドルネーム
姓	広志

英語

名	Ohnishi
ミドルネーム
姓	Hiroshi

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School, Kochi University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・アレルギー内科学教室

英語
Department of Respiratory Medicine and Allergology

郵便番号/Zip code

7838505

住所/Address

日本語
南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-Cho, Nankoku, Kochi, Japan

電話/TEL

0888665811

Email/Email

honi@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	永野
ミドルネーム
姓	達也

英語

名	Nagano
ミドルネーム
姓	Tatsuya

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe University Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe

電話/TEL

0783825660

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tnagano@med.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Society of Allergology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本アレルギー学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society of Allergology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本アレルギー学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本アレルギー学会

英語
Japanese Society of Allergology

住所/Address

日本語
東京都台東区上野1-13-3　MYビル4F

英語
1-13-3, Ueno, Taitou-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5807-1701

Email/Email

info@jsaweb.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
システマティックレビュー

英語
Systematic review

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057545

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