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一般向け試験名/Public title

日本語
スマートフォン依存症予備群に対するスマートフォン利用時間の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション（Smart Use）の無作為化比較試験

英語
A randomized controlled trial of a smartphone application for reducing smartphone usage time (Smart Use) for Japanese potential members of smartphone addiction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スマートフォン依存症予備群に対するスマートフォン利用時間の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション（Smart Use）の無作為化比較試験

英語
A randomized controlled trial of a smartphone application for reducing smartphone usage time (Smart Use) for Japanese potential members of smartphone addiction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スマートフォン依存症予備群に対するスマートフォン利用時間の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション（Smart Use）の無作為化比較試験

英語
A randomized controlled trial of a smartphone application for reducing smartphone usage time (Smart Use) for Japanese potential members of smartphone addiction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スマートフォン依存症予備群に対するスマートフォン利用時間の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション（Smart Use）の無作為化比較試験

英語
A randomized controlled trial of a smartphone application for reducing smartphone usage time (Smart Use) for Japanese potential members of smartphone addiction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
スマートフォン依存症予備群

英語
potential members of smartphone addiction

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
スマートフォン利用時間の抑制を狙ったスマートフォンアプリケーション（Smart Use）によって、親子で利用するユーザの子のスマートフォン利用時間が改善するかどうかを検討することを目的としている。

英語
The purpose of this study is to test the effectiveness of smartphone application (Smart Use) for reducing smartphone usage time among children users in parent-child users who is potential members of smartphone addiction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スマートフォンの利用時間

英語
Smartphone usage time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
スマートフォン依存スケール短縮版（SAS-SV-J）

英語
Smartphone addiction scale short version in Japanese (SAS-SV-J)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スマートフォンアプリケーション(Smart Use)の利用

英語
Use a smartphone application (Smart Use)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アセスメント

英語
Assessment only

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・スマホを日常的に利用する中高生，及び，その親（父母問わず1名）
・一日１時間以上スマホを利用する人
・毎月，親が子に，お小遣いを渡す運用を行っている
・1ヶ月以上現在の機種を使い続けており，今後1ヶ月以内に機種変更を行う予定がない
・研究参加に同意を得ている

英語
- Junior high and high school students who use smartphones on a daily basis, and their parents.
- Those who use smartphones for at least one hour a day.
- Parents give allowance to their children every month.
- Those who have been using the current model for more than one month and do not plan to change the model within the next month.
- Gives full informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・android以外のスマートフォンを日常的に使用している者
・その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者

英語
- Those who do routinely use a smartphone installed with android
- Those who has been judged to be not suitable for the subject of this this study by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	達人
ミドルネーム
姓	長谷川

英語

名	Tatsuhito
ミドルネーム
姓	Hasegawa

所属組織/Organization

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

所属部署/Division name

日本語
工学部

英語
School of Engineering

郵便番号/Zip code

910-8507

住所/Address

日本語
福井県福井市文京３－９－１

英語
3-9-1, Bunkyo, Fukui, Fukui, Japan

電話/TEL

+81-776-27-8929

Email/Email

t-hase@u-fukui.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	達人
ミドルネーム
姓	長谷川

英語

名	Tatsuhito
ミドルネーム
姓	Hasegawa

組織名/Organization

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

部署名/Division name

日本語
工学部

英語
School of Engineering

郵便番号/Zip code

910-8507

住所/Address

日本語
福井県福井市文京３－９－１

英語
3-9-1, Bunkyo, Fukui, Fukui, Japan

電話/TEL

+81-776-27-8929

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-hase@u-fukui.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Foundation for the Fusion Of Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学技術融合振興財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福井大学

英語
University of Fukui

住所/Address

日本語
福井県福井市文京３－９－１

英語
3-9-1, Bunkyo, Fukui, Fukui, Japan

電話/Tel

+81-776-27-8929

Email/Email

t-hase@u-fukui.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

106

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

11

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057538

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