UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050516
受付番号 R000057532
科学的試験名 デザインと看護の連携による心電図初学者のための３D学習教材の開発
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/11
最終更新日 2023/03/07 11:31:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
デザインと看護の連携による心電図初学者のための３D学習教材の開発

英語
Development of 3D learning materials for beginning ECG students through collaboration between design and nursing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心電図初学者のための立体模型教材の開発

英語
Development of 3D learning materials for beginning ECG students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デザインと看護の連携による心電図初学者のための３D学習教材の開発

英語
Development of 3D learning materials for beginning ECG students through collaboration between design and nursing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心電図初学者のための立体模型教材の開発

英語
Development of 3D learning materials for beginning ECG students

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、心電図初学者の学習の補助となるような学習教材の開発に向け、３D学習教材開発の理論的枠組みを構築し、教材のプロトタイプの制作、評価を行うことである。

英語
The purpose of this research is to develop a theoretical framework for the development of 3D learning materials, and to produce and evaluate prototypes of the materials in order to develop learning materials that will assist beginning ECG students in their studies.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
講習会受講後の心電図判読に必要な基礎知識を問う参加者のテスト得点の変化

英語
Changes in participants' test scores for basic knowledge required for ECG decoding after attending the workshop.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
講習会受講前後の心電図学習に対する参加者の苦手意識の変化
講習会受講前後の教材のデザインについての参加者の意見の変化（リカート型選択式質問）

英語
Change in participants' perception of their difficulty in learning ECG before and after attending the workshop."Likert-type multiple-choice questions"
Change in participants' opinions about the design of the course materials before and after attending the workshop "Likert-type multiple-choice questions"


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
看護学生40名に対し、開発した３D模型教材を用いた50分の心電図講習会を実施する。

英語
Conduct a 50-minute EKG workshop for 40 nursing students using the developed 3D model teaching materials.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
看護学生40名に対し、印刷資料教材を用いた50分の心電図講習会を実施し、その後、開発した３D模型教材を用いた50分の心電図講習会を実施する。

英語
Conduct a 50-minute EKG workshop for 40 nursing students using printed resource materials, followed by a 50-minute EKG workshop using the developed 3D model materials.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究協力依頼に応募した看護学生
カリキュラムの心電図学習を終了している

英語
Nursing students who have applied for a research participation request.
Nursing students who have completed the EKG study of their curriculum.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
看護師としての職業経験のある学生

英語
Students with professional experience as nurses

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和香子
ミドルネーム
姓 定廣

英語
名 WAKAKO
ミドルネーム
姓 SADAHIRO

所属組織/Organization

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
札幌市中央区北11条西13丁目

英語
Kita11 Nishi13 Chuoku Sapporo City

電話/TEL

011-726-2500

Email/Email

w.sadahiro@scu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 和香子
ミドルネーム
姓 定廣

英語
名 WAKAKO
ミドルネーム
姓 SADAHIRO

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
札幌市中央区北11条西13丁目

英語
Kita11 Nishi13 Chuoku Sapporo City

電話/TEL

011-726-2500

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

w.sadahiro@scu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学倫理委員会（事務局地域連携課気付）

英語
Sapporo City University Ethics Committee

住所/Address

日本語
札幌市南区芸術の森1丁目

英語
1,Geijyutu no Mori, Minami-ku, Sapporo City Japan

電話/Tel

011-592-2346

Email/Email

rinri-sinsei@jimu.scu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

AP品川（東京都）,札幌市立大学（北海道）
AP SHINAGAWA(TOKYO), Sapporo City University(Hokkaido)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 03 月 07 日



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日本語
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