UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
神経生理検査による神経筋疾患での障害分布の検討

英語
Analysis for distribution of lesions in neuromuscular diseases using electro neurophysiological

study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経生理検査による神経筋疾患での障害分布の検討

英語
Analysis for distribution of lesions in neuromuscular diseases using electro neurophysiological

study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
神経生理検査による神経筋疾患での障害分布の検討

英語
Analysis for distribution of lesions in neuromuscular diseases using electro neurophysiological

study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経生理検査による神経筋疾患での障害分布の検討

英語
Analysis for distribution of lesions in neuromuscular diseases using electro neurophysiological

study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経生理検査による神経筋疾患での障害分布の検討

英語
Analysis for distribution of lesions in neuromuscular diseases using electro neurophysiological

study

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経筋疾患において、運動神経、感覚神経の障害部位、程度、経過における変化等を詳細に検討していくことにより、病態の解明から新たな治療法にもつながる可能性がある。
運動神経の脱髄については診断基準が設けられている一方で、感覚神経については生理的時間的分散の影響により振幅の変化のばらつきが各個人で大きく感覚神経の脱髄の程度を評価する診断基準は定まっていない。したがって感覚神経の障害程度を評価するために比較対象としての健常者の末梢神経伝導検査を行い正常値の構築を行う。

英語
Analysis clinical data in neuromuscular disease.
Evaluation of normal value nerve conduction study.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動神経の脱髄については診断基準が設けられている一方で、感覚神経については生理的時間的分散の影響により振幅の変化のばらつきが各個人で大きく感覚神経の脱髄の程度を評価する診断基準は定まっていない。したがって感覚神経の障害程度を評価するために比較対象としての健常者の末梢神経伝導検査を行い正常値の構築を行う。

英語
Evaluation of normal value nerve conduction study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常者は身長、年齢、体重の情報に加え片側の上下肢末梢神経伝導検査を行う。

英語
Evaluation of normal value nerve conduction study.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常者に対して上下肢の末梢神経伝導検査を行い、正常値を構築する。

英語
Evaluation of normal value of nerve conduction study in normal subjects.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去に神経疾患の既往のない20歳から80歳の男女100名。。

英語
On hundred normal subjects without neurological disease between 20 and 80 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健常者は　①20歳未満、②皮膚の弱い者、③妊娠中、④そのほか医師が不適当と判断した者

英語
Normal subjects, under 20 years old, with weak skin, in pregnancy and judged as inappropriate by physicians are excluded.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆徳
ミドルネーム
姓	橫田

英語

名	Takanori
ミドルネーム
姓	Yokota

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
脳神経病態学分野

英語
Department of Neurology and Neurological Sciences,

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5803-5234

Email/Email

ikyoku.nuro@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	実穂
ミドルネーム
姓	赤座

英語

名	Miho
ミドルネーム
姓	Akaza

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
脳神経病態学分野

英語
Department of Neurology and Neurological Sciences,

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5377

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ikyoku.nuro@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学医学部倫理委員会

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

ikyoku.nuro@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
神経筋疾患について後方視的に研究を行う

英語
Retrospective study for neuromuscular disease.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057530

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057530