UMIN試験ID | UMIN000050527 |
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受付番号 | R000057525 |
科学的試験名 | 健常者を対象とした血糖値変動確認試験: 非盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/02/28 |
最終更新日 | 2023/03/06 14:46:25 |
日本語
健常者を対象とした血糖値変動確認試験: 非盲検試験
英語
A confirmation study for the change in blood glucose level: an open-label trial
日本語
健常者を対象とした血糖値変動確認試験: 非盲検試験
英語
A confirmation study for the change in blood glucose level: an open-label trial
日本語
健常者を対象とした血糖値変動確認試験: 非盲検試験
英語
A confirmation study for the change in blood glucose level: an open-label trial
日本語
健常者を対象とした血糖値変動確認試験
英語
A confirmation study for the change in blood glucose level
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
種類の異なる菓子を摂取した際の血糖値変動を確認する。
英語
To confirm the change in blood glucose level by consuming different types of confectionery
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
摂取前から摂取120分後までの血糖値の変動
英語
The change in blood glucose level between pre- and 120 minutes after consumption
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food |
日本語
期間: 単回摂取
被験食品1: 飴1
被験食品2: 飴2
被験食品3: 飴3
被験食品4: グミ1
被験食品5: グミ2
被験食品6: クッキー
被験食品7: チョコレート
被験食品8: シュークリーム
被験食品9: 大福
被験食品10: 砂糖水
被験食品11: グミ3
被験食品12: ラムネ
被験食品13: 炭酸飲料
用法・用量: 実施運営責任者の指示に従い、各検査で定められた被験食品を摂取する。
英語
Duration: Single ingestion
Test food1: Candy-1
Test food2: Candy-2
Test food3: Candy-3
Test food4: Gummy-1
Test food5: Gummy-2
Test food6: Cookie
Test food7: Chocolate
Test food8: Cream puff
Test food9: Daifuku (a soft rice cake stuffed with sweetened red bean jam)
Test food10: Sugared water
Test food11: Gummy-3
Test food12: Ramune soda candy
Test food13: Carbonated drink
Administration: Follow the instruction given by the head of operation and take prescribed test foods at each assessment.
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人
2. 男女両方
3. 成人
4. 健常者
英語
1. Japanese
2. Men or women
3. Adults
4. Healthy subjects
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者
3. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患
4. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
7. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
8. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者
9. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者
10. その他、試験責任者または実施運営責任者が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Subjects who are undergoing medical treatment or have a medical history of malignant tumor, heart failure, and myocardial infarction
2. Subjects who have a pacemaker or an implantable cardioverter defibrillator (ICD)
3. Subjects currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, liver disorder, kidney disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, or any other chronic diseases
4. Subjects who use or take "Foods for Specified Health Uses," or "Foods with Functional Claims" in daily
5. Subjects who are currently taking medications (including herbal medicines) and supplements
6. Subjects who are allergic to medicines and/or the test food related products
7. Subjects who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during this trial
8. Subjects who suffer from COVID-19
9. Subjects who have been enrolled in other clinical trials within the last 28 days before the agreement to participate in this trial or plan to participate another trial during this trial
10. Subjects who are judged as ineligible to participate in this study by the principal investigator or the head of operation
20
日本語
名 | 成彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 本郷 |
英語
名 | Naruhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hongou |
日本語
カンロ株式会社
英語
Kanro Inc.
日本語
研究・技術本部 研究推進部
英語
Research Promotion Dept, Research & Technology Div.
135-0051
日本語
東京都江東区枝川2丁目20番12号
英語
2-20-12 Edagawa, Koto-ku, Tokyo
03-5634-6000
Naruhiko_hongou@kanro.jp
日本語
名 | 栄仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉村 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Sugimura |
日本語
カンロ株式会社
英語
Kanro Inc.
日本語
研究・技術本部 研究推進部
英語
Research Promotion Dept, Research & Technology Div.
135-0051
日本語
東京都江東区枝川2丁目20番12号
英語
2-20-12 Edagawa, Koto-ku, Tokyo
03-5634-6000
Eiji_sugimura@kanro.jp
日本語
その他
英語
Kanro Inc.
日本語
カンロ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanro Inc.
日本語
カンロ株式会社
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
医療法人社団盛心会タカラクリニック倫理委員会
英語
the ethical committee of the Takara Clinic, Medical Corporation Seishinkai
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Building, 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan.
03-5793-3623
IRB@takara-clinic.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057525
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057525
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |