UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050485
受付番号 R000057507
科学的試験名 一塩基多型とスポーツ選手の腱・靭帯損傷の影響：システマティックレビューとメタアナリシス
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/07
最終更新日 2024/03/08 14:12:26

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
一塩基多型とスポーツ選手の腱・靭帯損傷の影響：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of single nucleotide polymorphisms and tendon and ligament injuries in athletes: a systematic review and meta-analysis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一塩基多型とスポーツ選手の腱・靭帯損傷の影響：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of single nucleotide polymorphisms and tendon and ligament injuries in athletes: a systematic review and meta-analysis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一塩基多型とスポーツ選手の腱・靭帯損傷の影響：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of single nucleotide polymorphisms and tendon and ligament injuries in athletes: a systematic review and meta-analysis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一塩基多型とスポーツ選手の腱・靭帯損傷の影響：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of single nucleotide polymorphisms and tendon and ligament injuries in athletes: a systematic review and meta-analysis.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腱損傷、靭帯損傷

英語
Tendon injury, Ligament injury

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、スポーツ選手の腱・靭帯損傷に関する遺伝的関連性をシステマティックレビューとメタアナリシスで明らかにすることである。

英語
This study is to provide a systematic review and meta-analysis of the genetic associations of tendon and ligament injuries in athletes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、アスリートの腱・靭帯損傷との遺伝的関連性が検討されている遺伝子多型を明らかにする。

英語
This study will identify genetic polymorphisms that have been examined for genetic association with tendon and ligament injuries in athletes.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PubMed, Web of Science, EBSCO, Cochrane Library, Medlineなどの電子データベースを包括的に探索し、アスリートにおける腱・靭帯損傷の発症に影響する遺伝子多型について評価を行う．

英語
A comprehensive search of electronic databases such as PubMed, Web of Science, EBSCO, Cochrane Library, and Medline will be evaluated for genetic polymorphisms that influence the incidence of tendon and ligament injuries in athletes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(i)アスリートまたは同程度の活動を有する選手
(ii)対照群は損傷群と同程度の活動を有する選手もしくは活動レベル
(iii)結果に腱または/および靭帯損傷が報告されている

英語
(i)Athletes or same activity level player.
(ii)The control group is athletes of a similar level as the injury group.
(iii)Tendon or/and ligament injuries reports are included in the results.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(i)動物実験、症例報告,症例シリーズ
(ii)参加者がアスリートや競技者でないこと
(ⅲ) 研究結果がスポーツのパフォーマンスやフィットネスレベルを報告しているもの

英語
(i)Animal studies, case report or case series.
(ii)The participants are not athletes or athletic players.
(iii)The study results report sports performance or fitness levels.

目標参加者数/Target sample size

1


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 素行
ミドルネーム
姓 家光

英語
名 Motoyuki
ミドルネーム
姓 Iemitsu

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan university

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1丁目1-1

英語
1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-561-2621

Email/Email

iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 素行
ミドルネーム
姓 家光

英語
名 Motoyuki
ミドルネーム
姓 Iemitsu

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan university

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1丁目1-1

英語
1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-561-2621

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan university

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1丁目1-1

英語
1-1-1 Noji-higashi, Kusatsu, Shiga

電話/Tel

077-561-2621

Email/Email

iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 07 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 02 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 07 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 07 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アスリートのみを対象としたスポーツ損傷に関連する遺伝子多型

英語
Genetic polymorphisms associated with sports injuries in only athletes.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 08 日



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