UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050482
受付番号	R000057504
科学的試験名	冠動脈バイパス術においてグラフト流速がvein graft diseaseに与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2023/03/03
最終更新日	2023/03/03 17:50:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
冠動脈バイパス術においてグラフト流速がvein graft diseaseに与える影響

英語
Impact of graft velocity on saphenous vein graft disease after coronary artery bypass grafting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
冠動脈バイパス術においてグラフト流速がvein graft diseaseに与える影響

英語
Impact of graft velocity on saphenous vein graft disease after coronary artery bypass grafting

科学的試験名/Scientific Title

日本語
冠動脈バイパス術においてグラフト流速がvein graft diseaseに与える影響

英語
Impact of graft velocity on saphenous vein graft disease after coronary artery bypass grafting

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
冠動脈バイパス術においてグラフト流速がvein graft diseaseに与える影響

英語
Impact of graft velocity on saphenous vein graft disease after coronary artery bypass grafting

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
陳旧性心筋梗塞　狭心症　虚血性心筋症

英語
old myocardial infarction, angina pectoris, ischemic cardiomyopathy

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 血管外科学/Vascular surgery

心臓血管外科学/Cardiovascular surgery 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
CABGにおいて静脈グラフトは静脈の動脈硬化（vein graft disease）によりグラフトの狭小化・閉塞を起こすと言われており、その原因を検討する。

英語
Saphenous vein graft (SVG) is frequently used in coronary artery bypass grafting (CABG), but its long term patency rate is lower than that of other arterial grafts due to vein graft disease (VGD). We evaluated the factors causing VGD in conventionally harvested SVG (C-SVG), and the difference of intraoperative factors between C-SVG and no-touch harvested SVG (N-SVG).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
conventional harvest SVGにおいてvein graft diseaseを起こす因子を検索する。non-touch SVGとconventional SVGにおいて術中graft flowおよび血管径にどのような差があるかを検索する。

英語
analysis for detecting the factors contributing vein graft disease in conventional harvest SVG. analysis of the difference of intraoperative graft flow characteristics and postoperative graft diameter

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
静脈グラフトの閉塞・狭小化

英語
vein graft occlusion or stenosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術中グラフト流量・術後CTで得られた血管径と、そこから計算したグラフト流速

英語
Intraoperative assessment of graft flow, postoperative graft diameter determined by coronary computed tomography angiography, and calculated graft velocity

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2010年から2017年に当院で冠動脈バイパス術を受けた方で、複数回にわたり冠動脈CTでグラフト評価を行ったconventional harvest SVGを使用した患者
2019年から2022年に当院で冠動脈バイパス術を受けた方で、non-touch harvest SVGを使用した患者

英語
patients who underwent CABG with conventional SVG between 2010 and 2017 and who had subsequent postoperative CCTA follow-up
patients who underwent CABG with non-touch SVG between June 2019 and December 2021

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性心筋梗塞
C-SVG患者（術後3ヶ月以内のCTフォローを行えていない、複数回のCTフォローを行えていない）
N-SVG患者（術後3ヶ月以内のCTフォローを行えていない）

英語
Acute myocardial infarction
conventional harvest SVG (who did not have CT follow-uo within 3 months postoperatively, and who did not have subsequent CT follow-up)
non-touch SVG (who did not have CT follow-uo within 3 months postoperatively)

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名諒

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Ryo

ミドルネーム

姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学　

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Cardiothoracic surgery

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1　

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, Wakayama prefecture, Japan

電話/TEL

073-447-2300

Email/Email

m09077rn@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名諒

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Ryo

ミドルネーム

姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学　

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Cardiothoracic surgery

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1　

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, Wakayama prefecture, Japan

電話/TEL

073-447-2300

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m09077rn@wakayama-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学倫理委員会

英語
Clinical study support centor, Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1　

英語
811-1, Kimiidera, Wakayama city, Wakayama prefecture, Japan

電話/Tel

073-441-0887

Email/Email

crc@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

120

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 年 01 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 06 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
解析1
conventional SVGにおいて、SVGのvein graft diseaseを起こす要因を後向きに解析する
解析2
解析1で対象となった患者と、2019年以降non-touch harvest SVGを使用した患者で患者背景を揃え（propensity score matched）比較し、術中graft flowおよび術後CTでの血管径を後向きに比較検討する

英語
Analysis1
Retrospective analysis of conventional harvest SVGs to detect the factors affecting VGD

Analysis2
Propensity score matched analysis of mean graft flow and graft velocity measurement between C-SVG and N-SVG

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 03 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057504

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057504

循環器内科学/Cardiology	血管外科学/Vascular surgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery	成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）