UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児医療における薬剤師教育項目の選定

英語
Select training items of pediatric care in pharmaceutical intervention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児医療における薬剤師教育項目の選定

英語
Select training items of pediatric care in pharmaceutical intervention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療的ケア児に対する薬剤師介入事項のシステマティック・レビュー

英語
Systematic review of pediatric care in pharmaceutical intervention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療的ケア児に対する薬剤師介入事項のシステマティック・レビュー

英語
Systematic review of pediatric care in pharmaceutical intervention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
医療的ケア児

英語
Pediatric disease

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療的ケア児に対する薬剤師介入事項を特定し、研修カリキュラムに活用する。

英語
Select training items of pediatric care in pharmaceutical intervention.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
医療的ケア児に対する有用な薬剤師の介入事項

英語
Select training items of pediatric care in pharmaceutical intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・データベース: PubMed、医中誌Web
・ランダム化比較試験、準ランダム化比較試験、比較研究
・薬剤師の介入
・エンドポイントは患者
※小児限定の研究でなくても可
・Keywords: 薬剤師 AND (気管切開 OR 人工呼吸器 OR 吸引 OR 酸素療法 OR 胃婁 OR 腸瘻 OR 経管栄養 OR 中心静脈栄養 OR 在宅医療)

英語
1. Database: PubMed, Ichushi-Web
2. Clinical Trial
3. Intervention of pharmacists
4. Patients endpoint
# Do to not only pediatric study but all study
5. Keywords: Pharmasicts AND (Tracheostomy OR Ventilators, Mechanical OR Suction OR Oxygen Inhalation Therapy OR Gastric fistula OR Intestinal Fistula OR Enteral Nutrition OR Parenteral Nutrition, Total OR Home Care Services)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・幼児・小児以外が限定の論文
・幼児・小児との関係性が低い疾患

英語
1. Articles limited to non-pediatrics
2. Disorders less relevant to children

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	飯嶋
ミドルネーム
姓	久志

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	IIJIMA

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

英語
Chiba Pharmaceutical Association

所属部署/Division name

日本語
薬事情報センター

英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code

260-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2

英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-247-4401

Email/Email

h-iijima@c-yaku.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	飯嶋
ミドルネーム
姓	久志

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	IIJIMA

組織名/Organization

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

英語
Chiba Pharmaceutical Association

部署名/Division name

日本語
薬事情報センター

英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code

260-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2

英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-247-4401

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-iijima@c-yaku.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Pharmaceutical Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人千葉県薬剤師会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Pharmaceutical Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益社団法人日本薬剤師会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
システマティックレビューのため非該当

英語
Not applicable

住所/Address

日本語
システマティックレビューのため非該当

英語
Not applicable

電話/Tel

Not applicable

Email/Email

Not applicable

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1682

主な結果/Results

日本語
1. 抽出論文（38報）
介入効果が認められた薬剤師の行為は次の通り。
薬剤レビュー、栄養管理、モニタリング、管理プログラム、在宅訪問、共同ケアモデル、遠隔医療、医療連携、処方提案、薬剤師相談、患者教育、独立処方、在宅管理（外来）

2. 解析論文（4報、n=1682）
Outcome of hypertension
薬剤師の介入で収縮期血圧が5.87mmHg（95%CI：3.41-8.32）、収縮期血圧は 2.72mmHg (1.13-4.32)低下した。

英語
Extracted papers (38 articles)
Impact of pharmacist intervention are as follows.
Medication review, Nutritional control, Monitoring, Management program, Home-visiting, Collaborative care, Telemedicine, Medical cooperation, Prescription suggestion, Consultation, Patient education, Independent prescription, Home management of patients

Analysis papers (4 articles, n=1682)
The pharmacist's intervention resulted in a decrease in SBP by 5.87 mmHg (95%CI 3.41-8.32), and DBP by 2.72mmHg (1.13-4.32).

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

09

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
システマティックレビューのため該当なし

英語
Not applicable

参加者の流れ/Participant flow

日本語
システマティックレビューのため該当なし

英語
Not applicable

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
・データベース: PubMed、医中誌Web
・ランダム化比較試験、準ランダム化比較試験、比較研究
・薬剤師の介入
・エンドポイントは患者
※小児限定の研究でなくても可
・Keywords: 薬剤師 AND (気管切開 OR 人工呼吸器 OR 吸引 OR 酸素療法 OR 胃婁 OR 腸瘻 OR 経管栄養 OR 中心静脈栄養 OR 在宅医療)

英語
1. Database: PubMed, Ichushi-Web
2. Clinical Trial
3. Intervention of pharmacists
4. Patients endpoint
# Do to not only pediatric study but all study
5. Keywords: Pharmasicts AND (Tracheostomy OR Ventilators, Mechanical OR Suction OR Oxygen Inhalation Therapy OR Gastric fistula OR Intestinal Fistula OR Enteral Nutrition OR Parenteral Nutrition, Total OR Home Care Services)

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057502

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