UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050480 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057498 |
| 科学的試験名 | 保健師学生を対象としたCOVID-19の積極的疫学調査に関するオンライン型シミュレーション教育の評価：無作為化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/03 |
| 最終更新日 | 2025/03/04 20:07:47 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
保健師学生を対象としたCOVID-19の積極的疫学調査に関するオンライン型シミュレーション教育の評価：無作為化比較試験
英語
Evaluation of online simulation education on the active epidemiological investigation of COVID-19 among public health nursing students: a randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
保健師学生への積極的疫学調査に関するシミュレーション教育の評価：無作為化比較試験
英語
Evaluation of simulation education on active epidemiological investigation among public health nursing students: a randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title
日本語
保健師学生を対象としたCOVID-19の積極的疫学調査に関するオンライン型シミュレーション教育の評価：無作為化比較試験
英語
Evaluation of online simulation education on the active epidemiological investigation of COVID-19 among public health nursing students: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
保健師学生への積極的疫学調査に関するシミュレーション教育の評価：無作為化比較試験
英語
Evaluation of simulation education on active epidemiological investigation among public health nursing students: a randomized controlled trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
保健師学生を対象としてCOVID-19の積極的疫学調査に関するオンライン型シミュレーション教育を提供し、その有効性を無作為化比較試験によって評価する。
英語
The purpose of this study is to provide online simulation education for public health nursing students on the active epidemiological investigation of COVID-19 and to evaluate its effectiveness through a randomized controlled trial.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
保健師学生のCOVID-19の積極的疫学調査に関する技術の到達度
英語
Level of skill attainment for active epidemiological investigation of public health nursing students
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・属性
・COVID-19の積極的疫学調査の学習経験
・感染・COVID-19の知識
・教育の満足度と自信
・自由記載
英語
The learning experience of COVID-19 in the active epidemiological investigation.
Knowledge of infection and COVID-19
Student satisfaction and self-confidence in learning
Free description
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
講義とシミュレーション
英語
Lecture and simulation
介入2/Interventions/Control_2
日本語
講義のみ
英語
Lecture only
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
保健師基礎教育課程の学生
英語
Public health nursing students
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・研究参加の同意が得られなかったもの
・実習で積極的疫学調査を実施したことがあるもの
・シミュレーションのファシリテーターが所属する大学の学生
英語
A student who does not consent to participate in this study.
A student who has experienced active epidemiological investigation during their practical training.
A student at the university to which the simulation facilitator belongs.
目標参加者数/Target sample size
46
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yoshimi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
所属組織/Organization
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
所属部署/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Faculty of Medicine, School of Nursing
郵便番号/Zip code
160-8402
住所/Address
日本語
東京都新宿区新宿6-1-1
英語
6-1-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5357-7154
Email/Email
ysuzu@tokyo-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Yoshimi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
部署名/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Faculty of Medicine, School of Nursing
郵便番号/Zip code
160-8402
住所/Address
日本語
東京都新宿区新宿6-1-1
英語
6-1-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5357-7154
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ysuzu@tokyo-md.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokyo Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京医科大学
部署名/Department
日本語
医学部看護学科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
科学研究費助成事業
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
日本赤十字看護大学、湘南医療大学、西武文理大学
英語
Japanese Red Cross College of Nursing, Shonan University of Medical Science, Bunri University of Hospitality
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
なし
英語
Not applicable.
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医科大学 医学倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical University, Institutional Review Board
住所/Address
日本語
東京都新宿区新宿6-1-1
英語
6-1-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5323-2027
Email/Email
adm_irb@tokyo-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
59
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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