UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050755
受付番号 R000057487
科学的試験名 腰痛と尿漏れ予防を目的とした 腹部引き込み運動の基礎的研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/04/03
最終更新日 2023/04/03 16:04:27

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
動作時における体幹の筋収縮維持が腰痛および尿漏れに与える効果の基礎的研究

英語
Fundamental Study of the Effects of Maintaining Muscle Contraction of the Trunk during Movement on Low Back Pain and Urinary Leakage

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動作時における体幹の筋収縮維持が腰痛および尿漏れに与える効果の基礎的研究

英語
Fundamental Study of the Effects of Maintaining Muscle Contraction of the Trunk during Movement on Low Back Pain and Urinary Leakage

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腰痛と尿漏れ予防を目的とした 腹部引き込み運動の基礎的研究

英語
Fundamental Study of draw-in maneuver for the Prevention of Low Back Pain and Urinary Leakage

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腰痛と尿漏れ予防を目的とした 腹部引き込み運動の基礎的研究

英語
Fundamental Study of draw-in maneuver for the Prevention of Low Back Pain and Urinary Leakage

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
health adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹囲を減少させるDraw-in maneuver （DI）を立ち上がりや持ち上げ動作に継続するように応用し，腰痛と尿漏れ予防に影響するかその基礎データの構築および効果の検証．

英語
To establish the basic data and to examine the effect of Draw-in maneuver (DI), which reduces abdominal circumference, on the prevention of back pain and urinary leakage by applying it to continuous standing and lifting movements.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
姿勢変化と腹囲の関係の検証をする．

英語
To investigate the relationship between postural change and abdominal circumference.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3次元動作解析，筋電図，Draw-inの修得(baseline)後4週後に同様の計測

英語
3D motion analysis, electromyography, Same measurement 4 weeks after Draw in mastery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腹囲2㎝減少を感知するDraw-inのフィードバックベルトを装着し，立ち上り，スクワットを午前午後10回および日常生活で20分以上．

英語
Wearing a draw in feedback belt that detects a 2 cm decrease in abdominal circumference, the subjects stood up and squatted 10 times in the morning and afternoon and for at least 20 minutes in daily activities.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
立ち上り，スクワットを午前午後10回

英語
the subjects stood up and squatted 10 times in the morning and afternoon

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Heath adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脊椎骨折,椎間板ヘルニア等の脊椎疾患，腰痛の訴えがあった方，大腿,下腿骨の骨折,膝関節半月板，靭帯損傷等の下肢疾患,手術歴がある方，　
泌尿器科受診中の方

英語
Subjects with spinal disorders such as spinal fracture, herniated disc, etc., those with complaints of back pain, lower limb disorders such as fracture of femur, lower leg bone, meniscus, knee joint, ligament injury, etc., those with a history of surgery, and those who are undergoing urologic treatment. Subjests undergoing urological examination

目標参加者数/Target sample size

52


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 進
ミドルネーム
姓 太田

英語
名 Susumu
ミドルネーム
姓 Ota

所属組織/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh university

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Dept. of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

476-8588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2-172

英語
2-172, Fukinodai, Tokai, Aichi

電話/TEL

052-601-6000

Email/Email

ota-s@seijoh-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 進
ミドルネーム
姓 太田

英語
名 Susumu
ミドルネーム
姓 Ota

組織名/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh university

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
Dept. of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

476-8588

住所/Address

日本語
愛知県東海市富貴ノ台2-172

英語
2-172, Fukinodai, Tokai, Aichi

電話/TEL

052-601-6000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ota-s@seijoh-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
星城大学

英語
Seijoh university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Grants-in-Aid for Scientific Research

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
星城大学

英語
Seijoh university

住所/Address

日本語
東海市富貴ノ台2-172

英語
2-172, Fukinodai, Tokai, Aichi

電話/Tel

052-601-6000

Email/Email

kenkyu-rinri@seijoh-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 09 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 09 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 04 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 04 月 03 日



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日本語
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