UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050465 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057475 |
| 科学的試験名 | COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群と血清アシルカルニチン値との関係性：システマティックレビュー及びメタアナリシス |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/01 |
| 最終更新日 | 2023/06/22 11:55:21 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群と血清アシルカルニチン値との関係性：システマティックレビュー及びメタアナリシス
英語
Relationship between post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome and serum acylcarnitine level: A systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群と血清アシルカルニチン値との関係性：システマティックレビュー及びメタアナリシス
英語
Relationship between post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome and serum acylcarnitine level: A systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群と血清アシルカルニチン値との関係性：システマティックレビュー及びメタアナリシス
英語
Relationship between post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome and serum acylcarnitine level: A systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群と血清アシルカルニチン値との関係性：システマティックレビュー及びメタアナリシス
英語
Relationship between post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome and serum acylcarnitine level: A systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群
英語
Post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
| 神経内科学/Neurology | 感染症内科学/Infectious disease |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群と血清アシルカルニチン値の関係性を調べるため。
英語
To survey the relationship between post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome and serum acylcarnitine level.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群と血清アシルカルニチン値の関係性
英語
Relationship between post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome and serum acylcarnitine level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
Post-COVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群患者
英語
Patients with post-COVID-19 myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
1000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 龍平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 地主 |
英語
| 名 | Ryuhei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Jinushi |
所属組織/Organization
日本語
埼玉医科大学国際医療センター/湘南鎌倉総合病院
英語
Saitama Medical University International Medical Center / Shonan Kamakura General Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
350-1298
住所/Address
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-city, Saitama 350-1298, Japan
電話/TEL
042-984-4111
Email/Email
gk3273@icloud.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 龍平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 地主 |
英語
| 名 | Ryuhei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Jinushi |
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学国際医療センター/湘南鎌倉総合病院
英語
Saitama Medical University International Medical Center / Shonan Kamakura General Hospital
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
郵便番号/Zip code
350-1298
住所/Address
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-city, Saitama 350-1298, Japan
電話/TEL
042-984-4111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
gk3273@icloud.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center / Shonan Kamakura General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
埼玉医科大学国際医療センター/湘南鎌倉総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学国際医療センター/湘南鎌倉総合病院
英語
Saitama Medical University International Medical Center / Shonan Kamakura General Hospital
住所/Address
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka-city, Saitama 350-1298, Japan
電話/Tel
042-984-4111
Email/Email
gk3273@icloud.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
435
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2033 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
COVID-19は急性期症状だけでなく長期的な後遺症が残る疾患である。後遺症の一つに筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群が挙げられるが、確立した検査法がないためしばしば診断に難渋する。既報では、COVID-19後に発症した筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群患者では血清アシルカルニチン濃度が低下することが言及されており、今後本疾患を確定診断する上で重要な要素となり得る。今回、我々はCOVID-19後の筋痛性脳脊髄炎・慢性疲労症候群患者と血清アシルカルニチン値の関係性を検討するためにシステマティックレビューを行う。
英語
COVID-19 afflicts patients with acute symptoms and longer-term sequelae. One of the sequelae is myalgic encephalomyelitis / chronic fatigue syndrome (ME/CFS), which is often difficult to diagnose, having no established tests. Previous reports have suggested that serum acylcarnitine levels are decreased in patients with post-COVID-19 ME/CFS, which may be an important factor in the definitive diagnosis of this disease in the future. The purpose of our systematic review will be conducted to survey the relationship between post-COVID-19 ME/CFS and serum acylcarnitine levels.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
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