UMIN試験ID | UMIN000050459 |
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受付番号 | R000057473 |
科学的試験名 | 重度脳性麻痺児への安全確実な睡眠姿勢ケアの実践を支援する遠隔相談と変形予防効果:非無作為化対照試験による検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/06/01 |
最終更新日 | 2024/03/01 19:02:33 |
日本語
重度脳性麻痺児への睡眠姿勢ケアの実践を支援する遠隔相談と変形予防効果の検証
英語
Use of night-time postural care with online caregiver support for children with severe cerebral palsy and its effect of preventing postural deformities
日本語
重度脳性麻痺児に対する睡眠姿勢ケアの安全性と効果の検証
英語
Evaluating the safety and efficacy of night time postural care for children with severe cerebral palsy
日本語
重度脳性麻痺児への安全確実な睡眠姿勢ケアの実践を支援する遠隔相談と変形予防効果:非無作為化対照試験による検証
英語
A non-randomized, controlled study to evaluate the safety and efficacy of night-time postural care with online caregiver support for preventing postural deformities in children with cerebral palsy
日本語
重度脳性麻痺児に対する睡眠姿勢ケアの安全性と効果の検証
英語
Evaluating the safety and efficacy of night time postural care for children with severe cerebral palsy
日本/Japan |
日本語
脳性麻痺
重症心身障害児
英語
Cerebral palsy
Children with profound intellectual and multiple disabilities
小児科学/Pediatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
学齢期の重度脳性麻痺児を対象として、睡眠時の良肢位保持に特化した睡眠姿勢ケアを導入の有無で、その後の体幹変形の発生、進行が変わるかを評価する。主要評価項目は体幹変形の程度(胸郭-骨盤間の側屈および回旋角度)とする。また、姿勢ケアが安全、確実に行われているかを、睡眠時の心拍と姿勢を連続的にモニターすることで確認する。
英語
The purpose of this study is to examine the efficacy of night-time postural care for preventing postural deformities in children with severe cerebral palsy. The primary outcome measure is a degree of trunk deformity (lateral flexion and axial rotation angles between the thorax and pelvis). The secondary outcome measures are heart rate and limbs positions during night-time sleep.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
開始3年後の開始時値に対する体幹変形量指数の変化量平均値の2群間差
英語
Group difference between intervention and control group in the trunk deformity index relative to the baseline value after 3 years
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
夜間睡眠時の寝姿勢をマット、クッションなどを用いて快適で、左右対称な肢位に導く姿勢ケアを毎日、3年間継続する。
英語
Night-time postural care, which aims to increase comfort, reduce asymmetry, and improve sleep by using supportive cushions or a mat, is provided every day and continues for up to 3 years.
日本語
群内
英語
Self control
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英語
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
脳性麻痺児あるいは重症心身障害児
粗大運動機能分類(Gross Motor Function Classification System): 4か5
英語
Children with movement disorders or cerebral palsy
Gross Motor Function Classification System: 4-5
日本語
変形に対する手術が予定されている児
英語
Children who have scheduled orthopedic surgery for deformities
20
日本語
名 | 春彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Haruhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation
573-1136
日本語
大阪府枚方市宇山東町18-89
英語
Uyamahigashicho 18-89, Hirakata, Osaka
072-856-2251
satohar@makino.kmu.ac.jp
日本語
名 | 春彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Haruhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation
573-1136
日本語
大阪府枚方市宇山東町18-89
英語
Uyamahigashicho 18-89, Hirakata, Osaka
072-856-2251
https://square.umin.ac.jp/haru-labo/sleepcare.html
satohar@makino.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
市立ひらかた子ども発達支援センター
枚方総合発達支援センター
寝屋川市立あかつき・ひばり園
大阪赤十字病院付属大手前整肢学園
四天王寺和らぎ苑
東大寺福祉療育病院
相模原療育園
横須賀市立療育相談センター
東京都立東大和療育センター
英語
Municipal Hirakata child development support center
Hirakata general hospital for developmental disorders
Neyagawa Akatsukihibari-en
Otemae rehabilitation renter for children with physical Disabilities
Shitennoji Yawaragi-en
Todaiji ryoiku hospital for children
Sagamihara ryoiku-en
Centar for developmental disorders of Yokosuka
Tokyo metropolitan Higashiyamato medical center for the severely disabled
日本語
英語
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関西医科大学倫理審査センター
英語
Kansai Medical University Center for Ethical Review
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata city, Osaka
+81-72-804-0101
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057473
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057473
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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