UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050458
受付番号 R000057472
科学的試験名 利用者とセラピスト間の意思決定プロセスにおける力の共有関係支援ガイドの開発
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/01
最終更新日 2024/08/30 09:29:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
利用者とセラピスト間の意思決定プロセスにおける力の共有関係支援ガイドの開発

英語
Development of a guide to support power-sharing relationships in the decision-making process between clients and therapists

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
利用者とセラピスト間の意思決定プロセスにおける力の共有関係支援ガイドの開発

英語
Development of a guide to support power-sharing relationships in the decision-making process between clients and therapists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
利用者とセラピスト間の意思決定プロセスにおける力の共有関係支援ガイドの開発

英語
Development of a guide to support power-sharing relationships in the decision-making process between clients and therapists

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
利用者とセラピスト間の意思決定プロセスにおける力の共有関係支援ガイドの開発

英語
Development of a guide to support power-sharing relationships in the decision-making process between clients and therapists

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
通所リハビリテーションの利用者

英語
Clients of outpatient rehabilitation

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，利用者と作業療法士との目標設定時における力の共有関係支援ガイドを開発することです．

英語
The aim of this study is to develop a guide to support power-sharing relationships during goal-setting between clients and occupational therapists.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では，多施設コホート研究によりクライエントの意思決定の実態把握と関連因子を明らかにします．

英語
This study employs a multi-center cohort design to elucidate the actualities of clients' decision-making processes and the related factors.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
クライエントと作業療法士の協業関係尺度（リハビリテーションの開始時と終了時）

英語
Collaborative relationship scale betweenclients and occupational therapists(At the beginning and end of the rehabilitation process)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
利用者様の選定基準は，①クライエント中心の実践を行っている方，②認知面が良好（HDS--R21点以上もしくはMMSE24点以上,　かつ日常生活活動評価（FIM）の「理解」が6点以上）で研究内容の理解ができる方とし，説明文書をもとに同意が得られた方

英語
The selection criteria for participants included individuals who 1) practiced client-centered approaches, and 2) had good cognitive functioning (HDS-R21 score of 24 or higher on MMSE, with a score of 6 or higher for "understanding" on the Functional Independence Measure [FIM]), and provided informed consent based on an explanatory document.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への同意を拒否したクライエント

英語
Clients who declined to agree to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雄希
ミドルネーム
姓 丁子

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Choji

所属組織/Organization

日本語
新潟リハビリテーション大学

英語
Niigata University of Rehabilitation

所属部署/Division name

日本語
医療学部リハビリテーション学科作業療法学専攻

英語
Occupational Therapy Course, Department of Rehabilitation, Faculty of Allied Health Sciences

郵便番号/Zip code

9580053

住所/Address

日本語
新潟県村上市上の山2-16

英語
2-16, Kaminoyama, Murakami-shi, Niigata-ken,Japan

電話/TEL

+81-254-56-8292

Email/Email

tyouji@nur.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 雄希
ミドルネーム
姓 丁子

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Choji

組織名/Organization

日本語
新潟リハビリテーション大学

英語
Niigata University of Rehabilitation

部署名/Division name

日本語
医療学部リハビリテーション学科作業療法学専攻

英語
2-16, Kaminoyama, Murakami-shi, Niigata-ken,Japan

郵便番号/Zip code

9580053

住所/Address

日本語
新潟県村上市上の山2-16

英語
2-16, Kaminoyama, Murakami-shi, Niigata-ken,Japan

電話/TEL

+81-254-56-8292

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tyouji@nur.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟リハビリテーション大学（大学院）

英語
Niigata University of Rehabilitation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society for Occupational Behavior

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本作業行動学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟リハビリテーション大学

英語
Niigata University of Rehabilitation

住所/Address

日本語
新潟県村上市上の山2-16

英語
2-16, Kaminoyama, Murakami-shi, Niigata-ken,Japan

電話/Tel

+81-254-56-8292

Email/Email

takebe@nur.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

101

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 07 月 12 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では，多施設コホート研究によりクライエントの意思決定の実態把握と関連因子を明らかにします

英語
This study employs a multi-center cohort design to elucidate the actualities of clients' decision-making processes and the related factors.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 30 日



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日本語
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