UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051650
受付番号	R000057460
科学的試験名	Clostridium属菌血症の多施設共同疫学研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/07/20
最終更新日	2025/02/12 12:43:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Clostridium属菌血症の多施設共同疫学研究

英語
Multicenter epidemiological study of Clostridium bacteremia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Clostridium属菌血症の疫学研究

英語
Epidemiological study of Clostridium bacteremia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Clostridium属菌血症の多施設共同疫学研究

英語
Multicenter epidemiological study of Clostridium bacteremia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Clostridium属菌血症の疫学研究

英語
Epidemiological study of Clostridium bacteremia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
クロストリジウム属菌血症

英語
Clostridium bacteremia

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
クロストリジム属菌血症の臨床疫学を調査する。

英語
The objective is to investigate the clinical epidemiology of Clostridium bacteremia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
クロストリジム属菌血症の微生物学的疫学を調査する。

英語
The objective is to investigate the microbiological epidemiology of Clostridium bacteremia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
クロストリジム属菌血症の臨床および微生物学的疫学

英語
Clinical and microbiological epidemiology of clostridium bacteremia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2007年01月01日～ 2021年12月31日に東京大学医学部附属病院および共同研究機関で血液培養検体からクロストリジウム属菌が検出された患者。

英語
Patients whose blood culture specimens were detected with Clostridium spp. at the University of Tokyo Hospital and collaborating hospitals between 01/01/2007 and 12/31/2021.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究の同意が個々の参加者より取得できないため、ホームページに研究の概要を公開し、研究参加に対して拒否の意思を表明できる期間（オプトアウト期間）を設ける。その間に研究不参加の申し出がある患者については、本研究より除外する。

英語
A brief description of the study will be posted on the website and an opt-out period will be provided during which patients may express their refusal to participate in the study. Patients who request not to participate in the study during the opt-out period will be excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名周

ミドルネーム

姓奥川

英語

名 Shu

ミドルネーム

姓 Okugawa

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
感染症内科

英語
Department of Infectious Diseases

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo Bunkyoku Tokyo

電話/TEL

0338155411

Email/Email

okugawa-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名周

ミドルネーム

姓奥川

英語

名 Shu

ミドルネーム

姓 Okugawa

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
感染症内科

英語
Department of Infectious Diseases

郵便番号/Zip code

1138655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo Bunkyoku Tokyo

電話/TEL

0338155411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okugawa-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The University of Tokyo Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
Department of Infectious Diseases

個人名/Personal name

日本語
奥川　周

英語
Shu Okugawa

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The University of Tokyo Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学医学部附属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区７－３－１

英語
7-3-1 Hongo Bunkyoku Tokyo

電話/Tel

0358410818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

さいたま市立病院（埼玉県）、三井記念病院（東京都）、帝京大学医学部附属病院（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971224004338?via%3Dihub

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

372

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 02 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 02 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 02 月 12 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
Nothing

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 07 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057460

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057460

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）