UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050447
受付番号 R000057451
科学的試験名 歩行前の異なるグリセミック指数の食事摂取や食事のタイミングが運動中の糖・脂質代謝及び食欲に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/02
最終更新日 2025/03/01 09:08:01

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行前の高・低グリセミック指数の食事摂取やタイミングが代謝及び食欲に及ぼす影響

英語
The effects of pre-exercise high and low glycaemic index meals and timing of meal intake on metabolism and appetite

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行前の異なるグリセミック指数の食事やタイミングが代謝・食欲に及ぼす影響

英語
Effects of pre-exercise different glycaemic index meals and timing on metabolism and appetite

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行前の異なるグリセミック指数の食事摂取や食事のタイミングが運動中の糖・脂質代謝及び食欲に及ぼす影響

英語
The effects of pre-exercise different glycaemic index meals and timing of meal intake on carbohydrate and fat metabolism during exercise and appetite

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行前の異なるグリセミック指数の食事やタイミングが基質代謝・食欲に及ぼす影響

英語
Effects of pre-exercise different glycaemic index meals and timing on substrate metabolism and appetite

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動前の異なるグリセミック指数（GI）の食事摂取や食事のタイミングが、運動習慣のない閉経後の健常女性における血中・呼気中の脂質代謝、糖質代謝、食欲関連ホルモン及び食欲に及ぼす影響を検討する。

英語
This study aims to investigate the effects of pre-exercise meal with high and low glycaemic index (GI) and timing of meal intake on fat metabolism, carbohydrate metabolism, appetite-related hormones and appetite in inactive, healthy postmenopausal women.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脂質代謝

英語
Fat oxidation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼気ガス、血中脂質・糖質指標、ホルモンマーカー及び報酬系食欲

英語
Expired gas, blood lipid and carbohydrate parameters, hormonal markers and food reward


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低GIの食事を摂取した60分後に歩行運動を実施し、呼気中のエネルギー代謝指標、血中脂質・糖質代謝関連指標、ホルモンマーカー及び報酬系食欲を測定及び評価する。

英語
Participants consume the low GI meal 60 minutes prior to walking. Energy metabolism, blood lipids/carbohydrate metabolic parameters, hormonal markers and reward-driven appetite are measured and evaluated.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高GIの食事を摂取した60分後に歩行運動を実施し、呼気中のエネルギー代謝指標、血中脂質・糖質代謝関連指標、ホルモンマーカー及び報酬系食欲を測定及び評価する。

英語
Participants consume the high GI meal 60 minutes prior to walking. Energy metabolism, blood lipids/carbohydrate metabolic parameters, hormonal markers and reward-driven appetite are measured and evaluated.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
低GIの食事を摂取した120分後に歩行運動を実施し、呼気中のエネルギー代謝指標、血中脂質・糖質代謝関連指標、ホルモンマーカー及び報酬系食欲を測定及び評価する。

英語
Participants consume the low GI meal 120 minutes prior to walking. Energy metabolism, blood lipids/carbohydrate metabolic parameters, hormonal markers and reward-driven appetite are measured and evaluated.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
高GIの食事を摂取した120分後に歩行運動を実施し、呼気中のエネルギー代謝指標、血中脂質・糖質代謝関連指標、ホルモンマーカー及び報酬系食欲を測定及び評価する。

英語
Participants consume the high GI meal 120 minutes prior to walking. Energy metabolism, blood lipids/carbohydrate metabolic parameters, hormonal markers and reward-driven appetite are measured and evaluated.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①閉経後の女性
②年齢が40歳以上70歳以下であること。
③脂質・糖代謝に影響する薬剤の服用およびサプリメントの使用が無いこと。
④内科的・外科的疾患者ではないこと。
⑤喫煙者ではないこと。
⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内に減量を予定していない方。
⑦研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと(研究内容の説明時に参加者に直接口頭で尋ね確認する)。
⑧研究内で提供される食事を摂取できる方。

英語
1. Postmenopausal women
2. Age between 40 and 70 years old
3. Not taking any medications and dietary supplements that affect lipid/carbohydrate metabolism
4. No medical and surgical diseases
5. Non smoker
6. A participant who has not performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has no intention to weight loss during the study
7. Must not be the participant of others research within the research period (confirm by asking the participants directly and orally when explaining the research content)
8. A participant who can consume the test meal in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①男性又は月経がある女性
②年齢が30歳未満または60歳以上であること。
③脂質・糖代謝に影響する薬剤の服用およびサプリメントの使用があること。
④内科・外科的疾患者であること。
⑤喫煙者であること。
⑥過去3ヶ月間に体重が3kg以上増減および研究期間内で減量を予定している方。
⑦研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている方。
⑧研究内で提供される食事にアレルギー食品があるため摂取できない方。

英語
1. Men or not postmenopausal women
2. Not age between 40 and 70 years old
3. A participant who takes medications and dietary supplements that affect lipid/carbohydrate metabolism
4. A participant who has medical and surgical diseases
5. Smoker
6. A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past three months and who has an intention to weight loss during the study
7. A participant who are scheduled to participate to others research
8. A participant who cannot consume the test meal in the study

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 政司
ミドルネーム
姓 宮下

英語
名 Masashi
ミドルネーム
姓 Miyashita

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

Email/Email

m.miyashita@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 政司
ミドルネーム
姓 宮下

英語
名 Masashi
ミドルネーム
姓 Miyashita

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2947-6774

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

m.miyashita@waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 02 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 01 日



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