UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050441
受付番号 R000057450
科学的試験名 健康器具ソーラーポールを使った同側動作が脳活動に与える影響
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/01
最終更新日 2023/02/27 19:12:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康器具ソーラーポールを使った同側動作が脳活動に与える影響

英語
Effect of ipsilateral movement using the health appliance Solar Pole on brain activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康器具ソーラーポールを使った同側動作が脳活動に与える影響

英語
Effect of ipsilateral movement using the health appliance Solar Pole on brain activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康器具ソーラーポールを使った同側動作が脳活動に与える影響

英語
Effect of ipsilateral movement using the health appliance Solar Pole on brain activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康器具ソーラーポールを使った同側動作が脳活動に与える影響

英語
Effect of ipsilateral movement using the health appliance Solar Pole on brain activity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subject

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ソーラーポールは，東京大学名誉教授の小林寛道先生による「認知動作型トレーニング」にもとづいて設計された健康器具である。これまでに，身体機能の向上による前頭前皮質活性ならびに認知能の向上に関する研究報告がなれているものの，本健康器具のソーラーポールによる身体運動と認知能との関連は未だ不明である。そこで，本研究では，若年健常者を対象として，ソーラーポールによる身体動作時の前頭前皮質の活動性を評価することとした。
もし、本研究結果において，ソーラーポールによる身体運動と前頭前皮質活動性に関連が示されれば，本健康器具ソーラーポールのより適切な使用に繋がると考えている。

英語
Solar Pole is a health appliance designed based on "cognitive movement training" by Dr. Hiromichi Kobayashi, professor emeritus of the University of Tokyo.
So far, there have been research reports on the improvement of prefrontal cortex activity and cognitive ability by improving physical function, but the relationship between physical exercise and cognitive ability by this health appliance, Solar Pole, is still unknown. Therefore, in this study, we decided to evaluate the activity of the prefrontal cortex during body movements using Solar Pole in healthy young subjects.
If the results of this study show a relationship between physical exercise and prefrontal cortex activity, it will lead to more appropriate use of the health appliance Solar Pole.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ソーラーポールを用いた同側動作にともなう前頭前皮質活動性の評価

英語
Evaluation of prefrontal cortex activity associated with ipsilateral movement using a solar pole

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健康器具ソーラーポールを使った手足の同側動作

英語
Ipsilateral movements of limbs using the health appliance Solar Pole

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

24 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

34 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢24歳から34歳までの若年健常者を対象とする。

英語
Healthy young people aged 24 to 34 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ソーラーポールを用いた同側運動が身体的かつ精神心理的に困難である者，ならびにそれらの既往のある者は除外する。

英語
Subjects who have physical and/or mental/psychological difficulties with ipsilateral exercises using Solar Pole and those who have a history of such problems are excluded.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 典立
ミドルネーム
姓 下坂

英語
名 Michiharu
ミドルネーム
姓 Shimosaka

所属組織/Organization

日本語
日本大学

英語
Nihon University

所属部署/Division name

日本語
松戸歯学部

英語
School of Dentistry at Matsudo

郵便番号/Zip code

271-8587

住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西２－８７０－１

英語
Sakae-cho nishi 2-870-1, Matudo, Chiba, Japan

電話/TEL

0473609386

Email/Email

ishii.tomohiro@nihon-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 智浩
ミドルネーム
姓 石井

英語
名 Tomohiro
ミドルネーム
姓 Ishii

組織名/Organization

日本語
日本大学

英語
Nihon University

部署名/Division name

日本語
松戸歯学部

英語
School of Dentistry at Matsudo

郵便番号/Zip code

271-8587

住所/Address

日本語
千葉県松戸市栄町西２－８７０－１

英語
Sakae-cho nishi 2-870-1, Matudo, Chiba, Japan

電話/TEL

0473609386

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ishii.tomohiro@nihon-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Nihon University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
松戸歯学部

個人名/Personal name

日本語
石井智浩

英語
Tomohiro Ishii


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　YAK-OH

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学松戸歯学部

英語
Nihon University School of Dentistry at Matsudo

住所/Address

日本語
松戸市栄町西２－８７０－１

英語
Sakae-cho Nishi 2-870-1, Matsudo, Chiba,Japan

電話/Tel

0473609386

Email/Email

ishii.tomohiro@nihon-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 03 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 02 月 27 日



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日本語
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