UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
鉄欠乏性貧血合併慢性心不全に対するクエン酸第二鉄水和物の有効性

英語
Efficacy of ferric citrate hydrate in chronic heart failure complicated with iron deficiency anaemia.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鉄欠乏性貧血合併慢性心不全に対するクエン酸第二鉄水和物の有効性

英語
Efficacy of ferric citrate hydrate in chronic heart failure complicated with iron deficiency anaemia.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鉄欠乏性貧血合併慢性心不全に対するクエン酸第二鉄水和物の有効性

英語
Efficacy of ferric citrate hydrate in chronic heart failure complicated with iron deficiency anaemia.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鉄欠乏性貧血合併慢性心不全に対するクエン酸第二鉄水和物の有効性

英語
Efficacy of ferric citrate hydrate in chronic heart failure complicated with iron deficiency anaemia.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
鉄欠乏性貧血合併慢性心不全

英語
chronic heart failure with Iron deficiency anaemia

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
鉄欠乏性貧血合併慢性心不全患者に対するクエン酸第二鉄水和物の有効性を検討する

英語
To evaluate the efficacy of ferric citrate hydrate in patients with chronic heart failure complicated by iron deficiency anemia

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヘモグロビン

英語
hemoglobin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ヘマトクリット、血清鉄、フェリチン、TSAT、NTProBNP、BNP、ANP、eGFR

英語
Hematocrit, serum iron, ferritin, TSAT, NTProBNP, BNP, ANP, eGFR

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鉄欠乏性貧血合併慢性心不全

英語
chronic heart failure with iron-deficiency anaemia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師の判断により対象として不適当と判断された患者

英語
Patients who were deemed not appropriate to participate in this study by doctor

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明
ミドルネーム
姓	瀬在

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Sezai

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Department of Cardiovascular Surgery

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3972-8111

Email/Email

asezai.med@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光枝
ミドルネーム
姓	秋山

英語

名	Mitsue
ミドルネーム
姓	Akiyama

組織名/Organization

日本語
関野研究所

英語
Sekino Laboratory

部署名/Division name

日本語
研究部

英語
Department of Research

郵便番号/Zip code

1710014

住所/Address

日本語
豊島区池袋3-28-3

英語
3-28-3 ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3986-5501

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

skn-np@sekino-hospital.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sekino Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関野病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関野研究所

英語
Sekino Laboratory

住所/Address

日本語
豊島区池袋3-28-3

英語
3-28-3 ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3986-5501

Email/Email

skn-np@sekino-hospital.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

関野病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究
クエン酸第二鉄水和物500mg/日を追加投与
6ヶ月観察

英語
observational study
Additional dose of ferric citrate hydrate 500 mg/day
Follow-up period: six months.

登録日時/Registered date

2023

年

02

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057447

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