UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050427
受付番号	R000057428
科学的試験名	慢性腎臓病患者に対するスマートフォンアプリを活用した自己管理支援に関する多施設共同介入研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/03/01
最終更新日	2025/02/26 12:52:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病患者に対するスマートフォンアプリを活用した自己管理支援に関する多施設共同介入研究

英語
Multicenter Interventional Trial of a Mobile Phone Application for Self-Management in Patients with Chronic Kidney Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腎臓病患者に対するスマートフォンアプリを活用した自己管理支援に関する多施設共同介入研究

英語
Multicenter Interventional Trial of a Mobile Phone Application for Self-Management in Patients with Chronic Kidney Disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病患者に対するスマートフォンアプリを活用した自己管理支援に関する多施設共同介入研究

英語
Multicenter Interventional Trial of a Mobile Phone Application for Self-Management in Patients with Chronic Kidney Disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腎臓病患者に対するスマートフォンアプリを活用した自己管理支援に関する多施設共同介入研究

英語
Multicenter Interventional Trial of a Mobile Phone Application for Self-Management in Patients with Chronic Kidney Disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic Kidney Disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
CKD患者を対象とし、通院患者用アプリを用いた医療機関からの自己管理に関する定期的な情報提供を介入とし、服薬等の自己管理の改善効果を、非介入期間との比較により検証する。

英語
To test whether an intervention using an ambulatory app for patients with chronic kidney disease can improve self-management of medications and other medical care by providing regular self-management information from healthcare providers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アプリによる介入24週後の服薬遵守率

英語
Rate of medication compliance after 24 weeks of app intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①血圧測定率：血圧を測定した回数の割合（1日2回（朝・夜）測定）
②体重測定率：体重を測定した日数の割合
③血圧の変動：観察期間開始時（ベースライン）の血圧と、観察期間及び介入期間終了時の血圧の差（収縮期・拡張期）

英語
(1) Rate of blood pressure measurement: The ratio of the number of times the blood pressure was measured (twice a day in the morning and at night).
(2) Rate of weight measurement: Ratio of the number of days weight was measured.
(3) Blood pressure variability: the difference between the blood pressure at the beginning of the observation period (baseline) and the blood pressure at the end of the observation period and the intervention period (systolic and diastolic).

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②CKDステージG2～G4の患者
③登録前4週間以上、降圧薬を継続投与している患者
④外来患者
⑤本研究への参加に関して文書同意が得られた患者

英語
(1) Patients 20 years of age or older at the time of consent.
(2) Patients with CKD stage G2 to G4
(3) Patients receiving antihypertensive medication for at least 4 weeks prior to enrollment
(4) Outpatients
(5) Patients who have given written consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①急速進行性糸球体腎炎の患者
②多発性嚢胞腎の患者
③腎移植を受けた患者
④その他、担当医師が対象者として不適当と判断した患者

英語
(1) Patients with rapidly progressive glomerulonephritis
(2) Patients with polycystic kidney disease
(3) Patients who have undergone kidney transplantation
(4) Patients deemed inappropriate by the physician

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名直樹

ミドルネーム

姓中川

英語

名 Naoki

ミドルネーム

姓 Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
内科学講座循環・呼吸・神経病態内科学分野

英語
Division of Cardiology, Nephrology, Pulmonology and Neurology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

英語
2-1-1-1 Midorigaoka higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2442

Email/Email

naka-nao@asahikawa-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名直樹

ミドルネーム

姓中川

英語

名 Naoki

ミドルネーム

姓 Nakagawa

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

部署名/Division name

日本語
内科学講座循環・呼吸・神経病態内科学分野

英語
Division of Cardiology, Nephrology, Pulmonology and Neurology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

英語
2-1-1-1 Midorigaoka higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2442

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naka-nao@asahikawa-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
NPO法人日本腎臓病協会/Japan Kidney Association

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

英語
2-1-1-1 Midorigaoka higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0166-68-2442

Email/Email

naka-nao@asahikawa-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

119

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 02 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 06 月 30 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 07 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 08 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057428

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057428

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）