UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050972 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057422 |
| 科学的試験名 | 内視鏡的乳頭部切除術における膵管ドレナージ方法の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/02 |
| 最終更新日 | 2025/05/16 12:54:46 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
内視鏡的乳頭部切除術における膵管ドレナージ方法の検討
英語
Pancreatic drainage comparison between pancreatic stent and endoscopic nasal pancreatic drainage tube during endoscopic papillectomy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
内視鏡的乳頭部切除術における膵管ドレナージ方法の検討
英語
Pancreatic drainage comparison between pancreatic stent and endoscopic nasal pancreatic drainage tube during endoscopic papillectomy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
内視鏡的乳頭部切除術における膵管ドレナージ方法の検討
英語
Pancreatic drainage comparison between pancreatic stent and endoscopic nasal pancreatic drainage tube during endoscopic papillectomy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
内視鏡的乳頭部切除術における膵管ドレナージ方法の検討
英語
Pancreatic drainage comparison between pancreatic stent and endoscopic nasal pancreatic drainage tube during endoscopic papillectomy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
十二指腸乳頭部腫瘍
英語
major papillary tumor
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
内視鏡的乳頭部切除術時における膵管ドレナージ方法の検討。
英語
Examination of pancreatic drainage during endoscopic papillectomy
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
内視鏡的乳頭部切除術時の膵炎発症率
英語
Pancreatitis after endoscopic papillectomy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
膵管ステント
英語
pancreatic duct stent
介入2/Interventions/Control_2
日本語
内視鏡的膵管ドレナージチューブ
英語
endoscopic nasal pancreatic drainage
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
同意を得られた患者
英語
the patients who agree the examination
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究に同意を得られなかった患者。
ドレナージが不可能であった場合。
英語
those who don't agree the examination
impossible to drainage pancreatic duct
目標参加者数/Target sample size
70
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慎太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川崎 |
英語
| 名 | Shintaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawasaki |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of medicine
所属部署/Division name
日本語
内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic and Therapeutic Endoscopy
郵便番号/Zip code
160-0016
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo
電話/TEL
03-3353-1211
Email/Email
e-iwa@keio.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慎太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川崎 |
英語
| 名 | Shintaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawasaki |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
内視鏡センター
英語
Center for Diagnostic and Therapeutic Endoscopy
郵便番号/Zip code
160-0016
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo
電話/TEL
03-3353-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
http://www.keio-med.jp/gastro/
Email/Email
s.kawasaki@keio.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
School of medicine, Gastroenterology and Hepatology
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
New educational funds
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学病院臨床研究監理センター
英語
Keio University Hospital Clinical Researchi Administration Center
住所/Address
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku Tokyo Japan
電話/Tel
03-3353-1211
Email/Email
keio@esct.bvits.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2035 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057422
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