UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050536 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057411 |
| 科学的試験名 | 人工膝関節置換術後の患者における対処スキルを用いた作業療法実践が疼痛や心理的要因に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/09 |
| 最終更新日 | 2025/04/23 16:12:04 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
人工膝関節置換術後の患者における対処スキルを用いた作業療法実践が疼痛や心理的要因に与える影響
英語
Impact of Occupational Therapy Practice Using Coping Skills on Pain and Psychological Factors in Patients After Knee Replacement Surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
対処スキルを用いた作業療法介入の研究
英語
A Study of Occupational Therapy Interventions Using Coping Skills
科学的試験名/Scientific Title
日本語
人工膝関節置換術後の患者における対処スキルを用いた作業療法実践が疼痛や心理的要因に与える影響
英語
Impact of Occupational Therapy Practice Using Coping Skills on Pain and Psychological Factors in Patients After Knee Replacement Surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
人工膝関節置換術後の患者における作業療法介入の研究
英語
A study of occupational therapy intervention in patients after knee replacement surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
人工膝関節置換術後
英語
Post knee joint replacement
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
人工膝関節置換術後患者に対して対処スキルを用いた作業療法の効果検証を行うことを目的とする。
英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of occupational therapy using coping skills for post-operative knee replacement patients.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
測定は術後と退院時に疼痛および心理的要因を測定する。
英語
Measurements will measure pain and psychological factors postoperatively and at discharge.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群にのみ対処スキルを用いた作業療法を実践し目標達成を促す。
英語
Only in the intervention group, occupational therapy using coping skills is practiced to promote goal achievement.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群には通常の作業療法介入を実施する。
英語
The control group will receive usual occupational therapy interventions.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
筆頭筆者が所属する医療機関において，人工膝関節置換術を施行した者。
英語
Patients who underwent knee joint replacement surgery at the first author's institution.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外基準は1）作業療法の同意が得られない者，2）関節リウマチなどの全身性関節炎症症状を呈する者，3）統合失調症などの精神疾患を有する者，4）脳卒中やパーキンソン病などの神経外科的疾患を有する者，5）口頭指示を理解できない者と設定する．
英語
Exclusion criteria are 1) those who do not consent to occupational therapy, 2) those who present with systemic arthritic symptoms such as rheumatoid arthritis, 3) those who have psychiatric disorders such as schizophrenia, 4) stroke and Parkinson's disease, etc. Those who have neurosurgical disease of 5) who do not understand oral instructions.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 竜生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原 |
英語
| 名 | Ryusei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hara |
所属組織/Organization
日本語
株式会社サンウェルズ
英語
Sunwells Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
サービス開発部
英語
Service Development Department
郵便番号/Zip code
812-0011
住所/Address
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前３丁目２７-２４ 博多タナカビル 5階
英語
5F, Hakata Tanaka Building, 3-27-24 Hakataekimae, Hakata-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 812-0011, Japan
電話/TEL
092-260-8839
Email/Email
ryusei132@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 竜生 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原 |
英語
| 名 | ryusei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | hara |
組織名/Organization
日本語
株式会社サンウェルズ
英語
Sunwells Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
サービス開発部
英語
Service Development Department
郵便番号/Zip code
812-0011
住所/Address
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前３丁目２７-２４ 博多タナカビル 5階
英語
5F, Hakata Tanaka Building, 3-27-24 Hakataekimae, Hakata-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 812-0011, Japan
電話/TEL
092-260-8839
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ryusei132@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fukuoka Rehabilitation Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福岡リハビリテーション病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
not
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡リハビリテーション病院
英語
Fukuoka Rehabilitation Hospital
住所/Address
日本語
福岡県福岡市西区野方7丁目770番地
英語
7-770 Nogata, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/Tel
092-812-1555
Email/Email
ryusei
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
doi: 10.3390/healthcare13060627.
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
36
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2020 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057411
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