UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050736 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057403 |
| 科学的試験名 | 大学生を対象としたオンラインでの健康関連動画コンテンツの配信がインターネット依存や身体的・精神的健康、生活習慣に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/01 |
| 最終更新日 | 2023/04/07 01:07:36 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
大学生を対象としたオンラインでの健康関連動画コンテンツの配信がインターネット依存や身体的・精神的健康、生活習慣に及ぼす影響
英語
Effects of online distribution of health-related video content on Internet dependence, physical and mental health, and lifestyle habits among college students.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
大学生を対してオンライン動画コンテンツの配信がインターネット依存や健康に及ぼす影響
英語
Effects of online video content distribution targeting college students on Internet dependence and health.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
大学生を対象としたオンラインでの健康関連動画コンテンツの配信がインターネット依存や身体的・精神的健康、生活習慣に及ぼす影響
英語
Effects of online distribution of health-related video content on Internet dependence, physical and mental health, and lifestyle habits among college students.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大学生を対してオンライン動画コンテンツの配信がインターネット依存や健康に及ぼす影響
英語
Effects of online video content distribution targeting college students on Internet dependence and health.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、大学生を対象として、健康に関する動画コンテンツを配信することで、インターネット依存や身体活動量、座位時間、精神的健康、生活習慣に及ぼす影響を調査することである。
英語
This study aimed to investigate the effects of distributing video content on health on Internet dependence, physical activity, sedentary time, mental health, and lifestyle habits among college students.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
インターネット依存度
英語
Internet Dependence
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・インターネット使用時間（スクリーンタイム）
・身体的活動量（IPAQ-SF、歩数）
・精神的健康（WHO-5、K６）
・健康リテラシー（HLS-EU-Q47）
・生活習慣（PSQI、朝食の有無）
・動画の視聴頻度、動画の運動の実施回数
英語
Screen time
physical activity (IPAQ-SF, number of steps)
Mental health (WHO-5, K6)
Health literacy (HLS-EU-Q47)
Lifestyle habits (PSQI, breakfast or no breakfast)
Frequency of watching videos, number of times performing video exercises
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
e-learning群には約5分間の健康に関するe-learning動画を毎週（8週間，計8本）配信し視聴する。
8週間後、アンケート調査を行い、インターネット依存度の低下や身体活動量の増加、生活の質や主観的幸福感、健康リテラシーが向上したかを調査する。
英語
The e-learning group will receive and watch 8 weekly e-learning videos (8 videos for 8 weeks), each lasting about 5 minutes, on health-related topics.
After 8 weeks, a questionnaire survey will be administered to determine whether the participants have decreased their dependence on the Internet, increased their physical activity, and improved their quality of life, subjective well-being, and health literacy.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
e-learningとexercise群には、約5分間の健康に関するe-learning動画と約20分間のexercise動画を毎週（8週間，計8本）配信し視聴する。8週間後、アンケート調査を行い、インターネット依存度の低下や身体活動量の増加、生活の質や主観的幸福感、健康リテラシーが向上したかを調査する。
英語
The e-learning and exercise groups will receive and watch a 5-minute e-learning video on health and a 20-minute exercise video every week (for 8 weeks, 8 videos in total). 8 weeks later, a questionnaire will be administered to determine whether they have decreased Internet dependence, increased physical activity, improved quality of life, subjective well-being, and health literacy. quality of life, subjective sense of well-being, and health literacy.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
対照群を設定する．
e-learning群やe-learningとexercise群に該当せず，健康関連動画コンテンツを視聴，実施しない群
英語
Establish a control group.
A group that does not fall under the e-learning group or the e-learning and exercise group and does not watch or conduct any health-related video content.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①同意取得時の年齢が18歳以上、25歳以下の広島大学の大学生
②スマートフォンまたはパソコン、タブレットを所有し、インターネット環境が利用可能な者
③本研究の参加に同意が得られる者
英語
(1) University students who are at least 18 years old and less than 25 years old at the time of obtaining consent.
(2) Owners of smartphones, PCs, or tablets with access to an Internet environment
(3) Persons who are able to consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①運動を禁止されるような疾患を有する者やその既往がある者
②スマートフォンやタブレットなどの電子機器を所持していない者
③研究者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究責任者または研究分担者の講義を受講しているなど、研究対象者として弱い立場にある者
④その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者
英語
(1) Persons who have a disease that prohibits exercise or have a history of such a disease.
(2) Those who do not own electronic devices such as smartphones or tablets.
(3) Those who are in a vulnerable position as a research subject, such as the relationship between the principal investigator and the research subject as a faculty member and a student, and the student is attending a lecture given by the principal investigator or the research subject
(4) Other persons deemed inappropriate by the principal investigator or research assistants.
目標参加者数/Target sample size
225
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 浦邉 |
英語
| 名 | Yukio |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Urabe |
所属組織/Organization
日本語
広島大学大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
スポーツリハビリテーション学研究室
英語
Laboratory of Sports Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code
734-8553
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL
090-6611-4702
Email/Email
hinataesaki@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 菜奈子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村田 |
英語
| 名 | nanako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | murata |
組織名/Organization
日本語
広島大学大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
スポーツリハビリテーション学研究室
英語
Laboratory of Sports Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code
734-8553
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL
090-6611-4702
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nanako-murata@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
広島大学大学院医系科学研究科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
non
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/Tel
082-257-1551
Email/Email
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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