UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050408
受付番号 R000057396
科学的試験名 炭酸泉による下肢浸漬の身体冷却効果に関する検討
一般公開日（本登録希望日） 2023/02/22
最終更新日 2023/12/26 14:49:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
炭酸泉による下肢浸漬の身体冷却効果に関する検討

英語
A study on body cooling effect of lower body immersion in CO2-rich water

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
炭酸泉による下肢浸漬の身体冷却効果に関する検討

英語
A study on body cooling effect of lower body immersion in CO2-rich water

科学的試験名/Scientific Title

日本語
炭酸泉による下肢浸漬の身体冷却効果に関する検討

英語
A study on body cooling effect of lower body immersion in CO2-rich water

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
炭酸泉による下肢浸漬の身体冷却効果に関する検討

英語
A study on body cooling effect of lower body immersion in CO2-rich water

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
熱中症

英語
heat strokes

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
熱中症の予防や熱中症からの回復を目的として身体冷却を実施する場合があるが、運動・スポーツ活動の現場において全身を冷却することが難しい場面もある。そのような場面においては、下肢を冷却する方法が一つの手段として考えられる。先行研究において、水道水よりも炭酸泉を用いることで、素早く体温を低下させられることが明らかとなっているが、全身冷却ではなく、下肢のみの冷却においてどの程度効果的に冷却することができるかは明らかでない。そこで、本研究では、この点について検討する。

英語
Body cooling is sometimes used to prevent heat strokes or to recover from heat strokes. However, there are situations in which it is difficult to cool the whole body during exercise or sports activities. In such situations, it is considered that lower body cooling is one possible method. Previous studies have shown that CO2-rich water can lower body temperature more quickly than tap water, but it is not clear to what extent CO2-rich water is effective in cooling only the lower limbs. The purpose of this study is to clear this point.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体温上昇後から冷却を開始し、体温が元のレベルに戻るまでの時間および冷却速度。

英語
Time and cooling rate from the start of cooling after a rise in body temperature until the body temperature returns to the baseline level.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
水道水への下肢浸漬

英語
Lower body immersion in tap water

介入2/Interventions/Control_2

日本語
炭酸泉への下肢浸漬

英語
Lower body immersion in CO2-rich water

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な者

英語
Healthy persions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康診断において異常な所見が見られた者

英語
Persons with abnormal findings in medical examinations

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 恵嗣
ミドルネーム
姓 林

英語
名 Keiji
ミドルネーム
姓 Hayashi

所属組織/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

所属部署/Division name

日本語
短期大学部

英語
Junior College

郵便番号/Zip code

422-8021

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区小鹿２－２－１

英語
2-2-1 Oshika, Suruga-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-202-2639

Email/Email

khayashi@u-shizuoka-ken.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 恵嗣
ミドルネーム
姓 林

英語
名 Keiji
ミドルネーム
姓 Hayashi

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

部署名/Division name

日本語
短期大学部

英語
Junior College

郵便番号/Zip code

422-8021

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区小鹿２－２－１

英語
2-2-1 Oshika, Suruga-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-202-2639

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

khayashi@u-shizuoka-ken.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
静岡県立大学短期大学部

英語
Junior College, Univeristy of Shizuoka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
林　恵嗣

英語
Keiji Hayashi


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada,Suruga-ku,Shizuoka

電話/Tel

054-264-5103

Email/Email

rinri@u-shizuoka-ken.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 02 月 22 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 02 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 26 日



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日本語
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