UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057271 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057383 |
| 科学的試験名 | 精神科病院入院患者を対象とした作業に対する動機付けを促進する早期作業療法プログラムの混合研究法による評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/12 |
| 最終更新日 | 2025/03/12 19:23:37 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
精神科病院入院患者を対象とした作業に対する動機付けを促進する早期作業療法プログラムの混合研究法による評価
英語
Evaluation of the effectiveness of an early occupational therapy program to promote motivation for occupation among Inpatients in a psychiatric hospital:A mixed methods study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
作業に対する動機付けを促進する早期作業療法プログラムの混合研究法による評価
英語
Evaluation of the effectiveness of an early occupational therapy program to promote motivation for occupation:A mixed methods study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
精神科病院入院患者を対象とした作業に対する動機付けを促進する早期作業療法プログラムの混合研究法による評価
英語
Evaluation of the effectiveness of an early occupational therapy program to promote motivation for occupation among Inpatients in a psychiatric hospital:A mixed methods study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
作業に対する動機付けを促進する早期作業療法プログラムの混合研究法による評価
英語
Evaluation of the effectiveness of an early occupational therapy program to promote motivation for occupation:A mixed methods study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
精神障害
英語
Mental disorders
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
精神科入院患者を対象とした早期集団作業療法プログラムの効果を収斂デザインによる混合研究法により検証する．
英語
To examine the effectiveness of an early group occupational therapy program for psychiatric inpatients using a mixed research method based on a convergent design.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
内発的動機づけ、作業に関する自己認識、作業のパターン、自己効力感、社会機能の変化を評価すること
英語
To evaluate the change in intrinsic motivation, self-recognition about occupation, patterns of occupation, self-efficacy, and social functioning
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・内発的動機付け尺度日本語版（短期効果）
・作業に関する自己評価・短縮版（長期効果）
英語
Intrinsic Motivation Inventory(short-term outcome)
Occupational Self Assessment Short Form(long-term outome)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・作業に関する自己評価・短縮版
・内発的動機付け尺度日本語版
・作業質問紙
・一般性セルフ・エフィカシー尺度
・精神障害者社会生活評価尺度
英語
Occupational Self Assessment Short Form
Intrinsic Motivation Inventory
Occupational Questionnaire
General Self Efficacy Scale
Life Assessment Scale for the Mentally Ill
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
・作業と健康に関する知識の提供
・自身の作業と健康に関する目標設定，計画の作成と実施
英語
To give knowledge about occupation and health.
Set and implement goals for participant occupation and health
介入2/Interventions/Control_2
日本語
通常の作業療法のみ実施
英語
To give only standard occupational therapy
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
精神科病院に入院中で、入院後 3 ヶ月未満の精神障害者
英語
Mentally ill patients who have been hospitalized in a psychiatric hospital for less than 3 months
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
90~120 分程度のプログラムに参加が難しいと判断された者
英語
Those who find it difficult to participate in the 90~120 minute program
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 剛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SASAKI |
所属組織/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
300-0394
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2
英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki
電話/TEL
029-840-2220
Email/Email
ssakita@ipu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SASAKI |
組織名/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
300-0394
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2
英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki
電話/TEL
029-840-2220
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sasakita@ipu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
佐々木 剛
英語
Takeshi SASAKI
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京都立大学
英語
Tokyo Metropolitan University
住所/Address
日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10
英語
7-2-10 Higashiogu Arakawa-ku Tokyo
電話/Tel
03-3819-1211
Email/Email
sasakita@ipu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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