UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050380
受付番号 R000057367
科学的試験名 テレビ会議システムやロボット・アバターの利用が生体に与える影響に関するマルチオミクス解析
一般公開日（本登録希望日） 2023/02/20
最終更新日 2025/02/19 09:02:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
デバイス利用の生体影響に関する研究

英語
Studies on how the use of devices affects human physiology

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デバイス利用の生体影響

英語
How the use of devices affect human physiology?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
テレビ会議システムやロボット・アバターの利用が生体に与える影響に関するマルチオミクス解析

英語
Multi-omics analyses on how the use of video conference systems, robots, and avatars affect human physiology

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デバイス利用に関するマルチオミクス解析

英語
Multi-omics analyses on how the use of devices affects human physiology

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
特定の疾患を対象としない

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、テレビ会議システム (Zoom) や対面での対話、ゲームの利用、そして、対話やゲームにおけるアバターの利用が生体に与える影響を、マルチオミクス解析によって探索することである。

英語
This study aims to understand how the use of video conference systems, robots, and avatars affects human multi-omics network.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
デバイスの利用前後における血液中の代謝物・液性因子、免疫細胞の遺伝子発現の変化や生体情報信号の変化

英語
Changes in blood metabolites and soluble factors, gene expression changes in immune cells, and changes in biological signals (pre- and post-device use)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対面およびTV会議システムを用いた対話

英語
Communications in person and virtual

介入2/Interventions/Control_2

日本語
TV会議システムを用いた対話 (アバターなしあり)

英語
Virtual communications with or without avatars

介入3/Interventions/Control_3

日本語
遠隔対話ロボットの利用

英語
The use of communication robots

介入4/Interventions/Control_4

日本語
ゲームの利用

英語
The use of gaming softwares

介入5/Interventions/Control_5

日本語
マルチタスク介入

英語
Multi-task intervention

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上～65歳以下で日本国籍を有している者 (アジア人種に限る)、BMIが18.5以上、30.0未満の範囲にあり、かつ体重が40㎏以上の者、研究への症例登録前に研究内容の十分な説明が行われ、理解したうえで本人からの文書による同意が得られた者を対象とする。

英語
Those who are between 20 and 65 years of age, have Asian nationality, have a BMI between 18.5 and 30.0, and weigh 40 kg or more, and have been given a full explanation of the study before enrolling in the study and have obtained written consent from the subject after understanding the details of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
臨床的に問題となる以下の疾患を有する方:
血液疾患
腎疾患
内分泌疾患
肺疾患
胃腸疾患
心血管疾患
肝疾患
精神疾患あるいは精神系疾患の既往を有する方、または現在罹患している方
3か月以内の重篤な頭部脊髄外傷・手術・消化管、尿路出血、大手術あるいは頭部以外の重篤な外傷の既往を有する方
妊娠中または授乳中の方

上記への該当の有無は、メール等による応募があった時点、さらには説明を実施する時点で担当者から確認を行うが、応募者が判断に迷う場合には、担当者はその場で医師免許を有する者に問い合わせを行い、該当の有無および参加の可否を判断する。

その他、研究代表者が組み入れに不適格と判断した方 (極度の睡眠障害や過度のストレスを抱えた者、更年期障害などの症状を有する方等)。
なお、研究責任者・研究分担者の研究室に所属する学生やスタッフ、および研究責任者・研究分担者が成績認定に関与する学生は研究対象者としない。

英語
Patients with the following clinically problematic diseases:
Hematological diseases
renal diseases
endocrine disease
Pulmonary disease
Gastrointestinal disease
Cardiovascular Diseases
Liver disease
Those with a history of, or currently suffering from, psychiatric or mental disorders
Those with a history of serious head and spinal cord trauma, surgery, gastrointestinal tract, urinary tract bleeding, major surgery, or serious non-head trauma within the past 3 months
Pregnant or lactating mothers.

The Principal Investigator will confirm whether or not the above conditions apply to the applicant at the time of application by e-mail, etc., and at the time of explanation. If the applicant is not sure, the Principal Investigator will contact a licensed physician on the spot to determine whether or not the condition applies to the applicant and whether or not the applicant may participate.

Other applicants who are deemed ineligible for inclusion by the Principal Investigator (e.g., those with extreme sleep disorders or excessive stress, those with symptoms such as menopausal disorders, etc.).
Students and staff members affiliated with the principal investigator's or subinvestigator's laboratory, as well as students who are involved in grade approval by the principal investigator or subinvestigator, will not be eligible for inclusion in the study.

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 慎平
ミドルネーム
姓 河岡

英語
名 Shinpei
ミドルネーム
姓 KAWAOKA

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-717-8568

Email/Email

shinpei.kawaoka.c1@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 真由子
ミドルネーム
姓 依田

英語
名 Mayuko
ミドルネーム
姓 Yoda

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

部署名/Division name

日本語
加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai

電話/TEL

022-717-8568

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mayuko.yoda.e8@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JST

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 02 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 01 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 02 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
引き続き一般募集中

英語
Open public recruiting


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 19 日



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