UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050424
受付番号	R000057366
科学的試験名	慶應義塾大学病院におけるオンコマイン Dx Target Testマルチ　CDx 実施検体に関する検討
一般公開日（本登録希望日）	2023/02/25
最終更新日	2023/02/20 07:33:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慶應義塾大学病院におけるオンコマイン Dx Target Testマルチ　CDx 実施検体に関する検討

英語
A retrospective analysis on the lung cancer specimens for Oncomine Dx Target Test in Keio University Hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慶應義塾大学病院におけるODxTT実施検体に関する検討

英語
A retrospective analysis on the lung cancer specimens for ODxTT in Keio University Hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慶應義塾大学病院におけるオンコマイン Dx Target Testマルチ　CDx 実施検体に関する検討

英語
A retrospective analysis on the lung cancer specimens for Oncomine Dx Target Test in Keio University Hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慶應義塾大学病院におけるODxTT実施検体に関する検討

英語
A retrospective analysis on the lung cancer specimens for ODxTT in Keio University Hospital

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌

英語
Non-small cell lung cancer (NSCLC)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慶應義塾大学病院における、オンコマイン Dx Target Testマルチ CDx の検査実態を明らかにし、検査有用性について検討をおこなう。

英語
To clarify the actual status of the Oncomine Dx Target Test Multi-CDx test at Keio University Hospital and examine the feasibility of the test.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
遺伝子変異測定成功割合

英語
Success rate of gene mutation detection

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オンコマインDx Target TestマルチCDxシステムにおけるドライバー遺伝子変異検出成功割合

英語
The success rate of driver gene mutation detection in the Oncomine Dx Target Test multi-CDx system

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 組織学的に切除不能な進行・再発非小細胞肺癌の診断が確定している症例
2. 2020年5月から2022年10月までの期間に、ODxTT検査を実施された症例

英語
1. Cases with a confirmed diagnosis of histologically unresectable advanced or recurrent non-small cell lung cancer
2. Cases with ODxTT testing performed between May 2020 and October 2022

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名一郎

ミドルネーム

姓川田

英語

名 Ichiro

ミドルネーム

姓 Kawada

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Pulmonary Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3793

Email/Email

ichirok@a3.keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名秀樹

ミドルネーム

姓寺井

英語

名 Hideki

ミドルネーム

姓 Terai

組織名/Organization

日本語
臨床肺癌ゲノム研究グループ

英語
Clinical Lung Cancer Genomics Research Group

部署名/Division name

日本語
腫瘍センター

英語
Cancer Center

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3793

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hidekiterai@keio.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5363-3793

Email/Email

ichirok@a3.keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 05 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 04 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
EGFR変異検出率に関して、ODxTTとEGFR clamp法間での変異検出率の比較をおこなう

英語
Compare mutation detection rates between ODxTT and the EGFR clamp method for EGFR mutation detection rates.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 02 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057366

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057366

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）