UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050374 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057355 |
| 科学的試験名 | 療法士の接遇向上を目的とした経験学習用 VR アプリの開発研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/02/17 |
| 最終更新日 | 2023/02/17 16:25:06 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
療法士の接遇向上を目的とした経験学習用 VR アプリの開発研究
英語
Research and development of a VR app for therapists' experiential learning to improve manners
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
療法士の接遇向上経験学習用 VR アプリ
英語
VR app for therapists' experiential learning to improve manners
科学的試験名/Scientific Title
日本語
療法士の接遇向上を目的とした経験学習用 VR アプリの開発研究
英語
Research and development of a VR app for therapists' experiential learning to improve manners
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
療法士の接遇向上経験学習用 VR アプリ
英語
VR app for therapists' experiential learning to improve manners
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
リハビリテーション養成校学生
英語
Rehabilitation training school students
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
療法士の接遇向上を目的としたVRアプリケーション開発と有用性の検証
英語
Research and development of a VR application to improve therapists' hospitality/manners and validation of its usefulness
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アプリ体験後に内容に関するアンケートにて体験への集中度を評価
英語
After the application experience, a questionnaire will be used to evaluate the level of focus on the experience.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・体験の現実感
・言語的/非言語的コミュニケーションの適切性
・療法士の共感的理解の態度
・療法士の立場をわきまえた態度
・療法士が説明する際の配慮
・体験時の患者の心情理解
・療法士のやり取りにおける不適切部分の理解
英語
Sense of reality of the experience
Appropriateness of verbal/nonverbal communication
The attitude of empathic understanding of the therapist
The attitude of empathic understanding of the therapist's position
Consideration for the therapist's explanation
Understanding of the patient's feelings during the experience
Understanding of inappropriate parts of the therapist's interactions
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
VRアプリの体験
英語
Experience of the VR app
介入2/Interventions/Control_2
日本語
VRアプリと同内容のビデオの体験
英語
Experience the same video content as the VR app
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
リハビリテーション職養成校の学生
英語
Rehabilitation training school students
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
Nothing
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 理人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 竹内 |
英語
| 名 | MASATO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TAKEUCHI |
所属組織/Organization
日本語
東京大学大学院
英語
Graduate School, The University of Tokyo
所属部署/Division name
日本語
医学系研究科公共健康医学専攻医療科学講座臨床情報工学分野
英語
Department of Clinical Information Engineering, Health Service Sciences, School of Public Health, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
113-0033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7 Chome-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo
電話/TEL
03-3812-2111
Email/Email
cie-office@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 理人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 竹内 |
英語
| 名 | MASATO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TAKEUCHI |
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院
英語
Graduate School, The University of Tokyo
部署名/Division name
日本語
医学系研究科公共健康医学専攻臨床情報工学分野
英語
Department of Clinical Information Engineering, School of Public Health, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
270-0023
住所/Address
日本語
千葉県松戸市八ヶ崎7-9-4
英語
7 Chome-9-4 Hachigasaki, Matsudo City, Chiba
電話/TEL
050-3554-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mrx0514@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
医学系研究科公共健康医学専攻臨床情報工学分野
個人名/Personal name
日本語
竹内 理人
英語
MASATO TAKEUCHI
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Nothing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院
英語
Graduate School, The University of Tokyo
住所/Address
日本語
松戸市八ヶ崎7-9-4
英語
7 Chome-9-4 Hachigasaki, Matsudo City, Chiba
電話/Tel
05035543111
Email/Email
mrx0514@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
20222088NI
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京大学大学院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
46
主な結果/Results
日本語
現実感, 集中度, 患者の心情理解, 療法士の不適切なやり取りの理解がVR群で有意に高かった.
英語
The VR group showed significantly higher scores in terms of the sense of reality, concentration, understanding of the patient's feelings, and understanding of inappropriate remarks and attitudes of the therapist.
主な結果入力日/Results date posted
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
リハビリテーション学科の学生 理学療法専攻38名, 作業療法専攻8名の計46名
英語
Students of the Department of Rehabilitation in a four-years university, 38 majors in physical therapy and 8 majors in occupational therapy, totaling 46 students.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
4年制大学リハビリテーション学科の教員に依頼をし, 理学療法および作業療法専攻の学生を募った
英語
Asking faculty members in the rehabilitation departments of four-year universities that to recruit students majoring in physical therapy and occupational therapy.
有害事象/Adverse events
日本語
VR酔い（1名）
英語
VR sickness (1 person)
評価項目/Outcome measures
日本語
・体験への集中度
・体験の現実感
・言語的/非言語的コミュニケーションの適切性
・療法士の共感的理解の態度
・療法士の立場をわきまえた態度
・療法士が説明する際の配慮
・体験時の患者の心情理解
・療法士のやり取りにおける不適切部分の理解
英語
Focus on the experience
Sense of reality of the experience
Appropriateness of verbal/nonverbal communication
The attitude of empathic understanding of the therapist
The attitude of empathic understanding of the therapist's position
Consideration for the therapist's explanation
Understanding of the patient's feelings during the experience
Understanding of inappropriate parts of the therapist's interactions
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
無し
英語
Nothing
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
無し
英語
Nothing
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
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