UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050453
受付番号	R000057353
科学的試験名	新型コロナウイルス感染の慢性咳嗽等の有症状率に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2023/03/03
最終更新日	2025/04/02 14:18:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
コロナウイルス感染症2019が慢性咳嗽の有症状率に及ぼす影響に関する調査

英語
A survey for the effect of COVID-19 infection on the incidence of chronic cough

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コロナウイルス感染症2019が慢性咳嗽の有症状率に及ぼす影響に関する調査

英語
A survey for the effect of COVID-19 infection on the incidence of chronic cough

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス感染の慢性咳嗽等の有症状率に及ぼす影響

英語
A survey for the effect of COVID-19 infection on the incidence of chronic cough

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウイルス感染の慢性咳嗽等の有症状率に及ぼす影響

英語
A survey for the effect of COVID-19 infection on the incidence of chronic cough

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
コロナウイルス感染症2019、慢性咳嗽

英語
COVID-19, chronic cough

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療従事者のSARS-CoV-2抗N抗体等の測定と慢性咳嗽等の自覚症状に関するアンケートを行い、SARS-CoV-2感染が慢性咳嗽等の有症状率に及ぼす影響を前向きに調査する。

英語
To prospectively investigate the impact of SARS-CoV-2 infection on the rate of symptoms such as chronic cough by measuring the SARS-CoV-2 anti-N antibodies of medical staff and conducting a questionnaire on subjective symptoms such as chronic cough.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
COVID-19の重症化や慢性咳嗽との関連が報告されているバイオマーカーを測定し、抗N抗体の持続陽性例、陽転化例、陰転化例でこれらを比較する。

英語
To compare markers that have been reported to be associated with the severity of COVID-19 and chronic cough in anti-N antibody persistently positive, persistently negative, positive conversion, and negative conversion cases.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SARS-CoV-2抗N抗体陽性例と陰性例の慢性咳嗽の有症状率の差を検討する。

英語
To examine the difference in symptomatic rates of chronic cough between SARS-CoV-2 anti-N antibody positive and negative cases.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SARS-CoV-2抗N抗体陽性例と陰性例のバイオマーカーの有意差を検討する。1年後の慢性咳嗽の有症状率の変化を2群で検討する。抗N抗体陽転例、陰転例で慢性咳嗽の有症状率やバイオマーカーの変化を比較する。一般成人集団のNLHQ、HARQ、LCQの得点分布につき明らかにする。(広義の)咽喉頭異常感症などの有訴率を明らかにする。

英語
To examine the significant differences in biomarkers between SARS-CoV-2 anti-N antibodiy positive and negative cases, to examine the change in the symptomatic rate of chronic cough after 1 year in the two groups,to compare the prevalence of symptoms of chronic cough and changes in biomarkers between anti-N antibody seroconverted and negative converted cases,to clarify the score distribution of NLHQ, HARQ, and LCQ in the general adult population, and to clarify the prevalence of complaints such as broadly defined pharyngolaryngeal paresthesia.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究施設の職員

英語
Workers at our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
胸部単純X線写真検査で肺野に異常陰影を認めた対象者

英語
Workers with abnormal shadows in the lungs on plain chest X-ray examination

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名鉄也

ミドルネーム

姓小栗

英語

名 Tetsuya

ミドルネーム

姓 Oguri

所属組織/Organization

日本語
蒲郡市民病院

英語
Gamagori City Hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

443-8501

住所/Address

日本語
蒲郡市平田町向田1-1

英語
1-1,mukaida,hirata-cho,gamagori-shi

電話/TEL

0533662200

Email/Email

t-oguri@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名勇輝

ミドルネーム

姓天草

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Amakusa

組織名/Organization

日本語
蒲郡市民病院

英語
Gamagori City Hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

4438501

住所/Address

日本語
蒲郡市平田町向田1-1

英語
1-1,mukaida,hirata-cho,gamagori-shi

電話/TEL

0533662200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ama111uki@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gamagori City Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
蒲郡市民病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya, Japan

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
蒲郡市民病院倫理委員会

英語
Gamagori City Hospital Institutional Review Board

住所/Address

日本語
蒲郡市平田町向田1-1

英語
1-1,mukaida,hirata-cho,gamagori-shi

電話/Tel

0533662200

Email/Email

hospital@city.gamagori.lg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
健康診断時に、問診票の取得、対象者背景(BMI、喫煙歴、現病歴、既往歴、現在の治療内容)の確認、血液検査を施行する。1年後の健康診断時にも同様の調査を実施する。健康診断の残血清を用いて抗N抗体を測定する。また、COVID-19の重症化との関連が報告されているバイオマーカーや慢性咳嗽に関連するバイオマーカーを測定する。

英語
At the time of the health checkup, we will obtain a medical questionnaire, check the subject's background (BMI, smoking history, current illness history, past history, current treatment details), and perform a blood test. A similar survey will be conducted at the health check-up one year later. Anti-N antibodies are measured using residual sera from physical examinations. We will also measure serum biomarkers that have been reported to be associated with the severity of COVID-19 and serum biomarkers associated with chronic cough.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057353

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057353

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）