UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症高齢者のせん妄予防のための多職種協働強化型DX（Digital Transformation）プログラムの開発

英語
Enhanced Multidisciplinary Collaboration for the Prevention of Delirium in Elderly People with Dementia
Development of DX (Digital Transformation) Program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症高齢者のせん妄予防のための多職種協働強化型DXプログラムの開発

英語
the Prevention of Delirium in Elderly People with Dementia Development of DX Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症高齢者のせん妄予防のための多職種協働強化型DX（Digital Transformation）プログラムの開発

英語
Enhanced Multidisciplinary Collaboration for the Prevention of Delirium in Elderly People with Dementia
Development of DX (Digital Transformation) Program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症高齢者のせん妄予防のための多職種協働強化型DX（Digital Transformation）プログラムの開発

英語
Enhanced Multidisciplinary Collaboration for the Prevention of Delirium in Elderly People with Dementia
Development of DX (Digital Transformation) Program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
non

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、DX（Digital Transformation）によるVirtual Reality（VR）「仮想現実」（五感を刺激した現実に近い臨場感のある仮想空間）とAugmented Reality（AR）「拡張現実」（実際の画像と映像を合成した現実に近い仮想空間）の技術を用いて、治療・ケアに関わる多職種（医師、看護師）を対象に、せん妄を発症した認知症高齢者、それぞれの専門職の視点を体験的に学習する多職種協働強化型プログラムを開発し、その効果を検証する。

英語
In this research, we will use Virtual Reality (VR) (a virtual space that stimulates the five senses and gives a sense of reality) and Augmented Reality (AR) (a virtual space that is close to reality by combining actual images and video) technologies based on Digital Transformation (DX) to develop a program for multidisciplinary professionals (physicians and nurses) involved in treatment and care to prevent delirium. (a virtual space that is close to reality by synthesizing actual images and videos) technologies, we will develop a multi-professional collaborative reinforcement program for elderly people with dementia who have developed delirium and their respective professional perspectives, targeting multiple professions (doctors and nurses) involved in treatment and care, and verify its effectiveness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実践自己評価、認知症に対する意識、学際的チームアプローチ実践評価尺度、せん妄に関する知識、せん妄を発症した認知症高齢者に対する治療・ケアに関する自信

英語
Practice self-assessment, awareness of dementia, interdisciplinary team approach practice assessment scale, knowledge of delirium, confidence regarding treatment and care for elderly dementia patients with delirium

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究では、Virtual Reality（VR）「仮想現実」（五感を刺激した現実に近い臨場感のある仮想空間）とAugmented Reality（AR）「拡張現実」（実際の画像と映像を合成した現実に近い仮想空間）の技術を用いて、せん妄を発症したせん妄シミュレーション教育プログラムを開発し、同プログラムを用いて研修会を実施して、その効果を検証する。

英語
In this study, using Virtual Reality (VR) "virtual reality" (a virtual space with a sense of realism close to reality that stimulates the five senses) and Augmented Reality (AR) "augmented reality" (a virtual space close to reality that synthesizes actual images and video) technologies, a delirium with delirium A simulation education program will be developed, and training sessions will be conducted using the program to verify its effectiveness.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の研修に関する参加募集のパンフレットを配布し、本人の自由意志による研究参加の同意を取得できた者

英語
Persons who have obtained consent to participate in the research of their own free will by distributing a pamphlet inviting participation in the training for this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかにあてはまる対象者は、本研究に組み入れないこととする。
① せん妄患者に関わっていない看護師、医師
② 非常勤勤務、産休・休職中の者
③ 研究参加の同意が得られなかった者

英語
Subjects who meet any of the following conditions will not be included in the study
(1) Nurses and physicians who are not involved with delirium patients
(ii) Part-time workers, those on maternity or paternity leave
(iii) Persons who could not give consent to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	みずえ
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Mizue
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Department of Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
Handayama higasgiku 1-20-1

電話/TEL

+81534352826

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みずえ
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Mizue
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Department of Clinical Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山１－２０－１

英語
Handayama 1-20-1

電話/TEL

+81534352826

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

部署名/Department

日本語
臨床看護学講座

個人名/Personal name

日本語
鈴木みずえ

英語
mizue suzuki

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
Handayama 1-20-1

電話/Tel

+81534352826

Email/Email

m~suzuki@hama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

02

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057324

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